Text

Ziel: Aflibercept 8 mg (AFL 8mg) wurde zur intravitrealen Behandlung des diabetischen Makulaödems (DMÖ) zugelassen und ermöglicht in Zulassungsstudien verlängerte Behandlungsintervalle. Für vorbehandelte DMÖ-Patienten unter Routinebedingungen liegen bislang jedoch nur begrenzte Real-World-Daten vor. Ziel dieser Analyse war die Untersuchung funktioneller, morphologischer und intervallbezogener Veränderungen nach Umstellung auf AFL 8mg am Campus Benjamin Franklin der Charité Universitätsmedizin Berlin.

Methoden: In diese retrospektive monozentrische Analyse wurden 19 Augen von 19 vorbehandelten Patienten mit DMÖ eingeschlossen, die zwischen Februar 2024 und August 2025 an der Charité Universitätsmedizin Berlin auf AFL 8mg umgestellt wurden. Das mittlere Alter betrug 66,5 ± 17,4 Jahre; 13 Patienten (68,4%) waren männlich. Die mittlere Vorbehandlungsdauer lag bei 14,6 ± 9,2 Monaten, die Anzahl vorangegangener IVOMs bei 18,1 ± 17,0. Das Post-Switch-Intervall wurde als Mittelwert der Intervalle bei IVOM 4–6 bestimmt; hierfür waren mindestens drei Post-Switch-Intervalle erforderlich. Untersucht wurden Behandlungsintervall (Tage), bestkorrigierter Visus (BCVA, logMAR), zentrale Netzhautdicke (CRT, µm) und Makulavolumen (mm³). Die statistische Auswertung erfolgte mittels gepaartem t-Test.

Ergebnisse: Das Behandlungsintervall verlängerte sich signifikant von 45,8 ± 15,3 auf 57,4 ± 23,5 Tage (p = 0,0123). Der BCVA blieb stabil (0,4 ± 0,5 vs. 0,4 ± 0,3 logMAR; p = 0,9514). Morphologisch zeigte sich eine signifikante Reduktion der CRT von 332,5 ± 111,3 auf 293,3 ± 74,3 µm (p = 0,0363). Das Makulavolumen nahm ebenfalls signifikant von 9,1 ± 1,3 auf 8,8 ± 1,2 mm³ ab (p = 0,0030).

Schlussfolgerung: Die Umstellung vorbehandelter DMÖ-Patienten auf AFL 8mg war unter Routinebedingungen mit einer signifikanten Verlängerung des Behandlungsintervalls bei stabilem Visus und gleichzeitiger morphologischer Verbesserung assoziiert. Diese Ergebnisse sprechen dafür, dass AFL 8mg auch bei vorbehandeltem DMÖ das Potenzial besitzt, die Injektionslast zu reduzieren, ohne funktionelle Einbußen in Kauf nehmen zu müssen. Größere prospektive Studien sind erforderlich, um diese Beobachtungen zu bestätigen.