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Einleitung: Das primäre T1-Harnblasenkarzinom (BCa) stellt eine heterogene Erkrankung mit einem erheblichen Risiko für Rezidiv und Progression dar. Hochwertige prospektive Daten sind essenziell, um die Risikostratifizierung zu verbessern, Therapiestrategien zu optimieren und eine fundierte partizipative Entscheidungsfindung zu ermöglichen. ROGUE-1 ist ein laufendes prospektives multizentrisches Register, das diese Wissenslücken adressiert. In der vorliegenden Arbeit berichten wir eine aktualisierte Analyse unter Einbeziehung neu rekrutierter Patienten sowie einer verlängerten Nachbeobachtungszeit.

Methodik: ROGUE-1 ist ein prospektives, multizentrisches Register, das detaillierte klinische, chirurgische, pathologische und therapeutische Daten von Patienten mit einer Erstdiagnose eines T1-Harnblasenkarzinoms erhebt, die an akademischen Zentren in Europa behandelt wurden. Die vorliegende Analyse umfasst alle bis 07.01.2026 eingeschlossenen Patienten und stellt ein Update der initialen Registerauswertung dar.

Ergebnisse: Insgesamt wurden 379 Patienten aus 12 akademischen Zentren in Europa eingeschlossen. 330 Patienten (87,1%) waren männlich; zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses waren 264 Patienten (75,6%) aktuelle oder ehemalige Raucher, und 153 Patienten (48,9%) waren älter als das mediane Alter von 71 Jahren. Eine unifokale Tumorerkrankung bei der initialen transurethralen Resektion der Harnblase (TUR-B) lag bei 253 Patienten (67,1%) vor. Bei der Zweitresektion (Second-Look-TUR-B) wiesen 70 Patienten eine persistierende pT1-Erkrankung auf. Eine adjuvante intravesikale Therapie mit Bacillus Calmette–Guérin (BCG) erhielten 295 Patienten (77,8%). Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 15,0 Monaten (IQR 8,1–24,7 Monate) unterzogen sich insgesamt 36 Patienten (9,5%) einer radikalen Zystektomie, mit einer medianen Zeit bis zur Zystektomie von 8,3 Monaten (IQR 5,4–12,2 Monate).

Schlussfolgerung: Diese Studie liefert eine deskriptive Analyse einer europäischen Kohorte von Patienten mit primärem T1-Harnblasenkarzinom und zeigt aktuelle klinische Charakteristika, Behandlungsstrategien und onkologische Ergebnisse auf. Die Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung einer umfassenden, prospektiven Datenerhebung zur Unterstützung evidenzbasierter klinischer Entscheidungen. Zukünftige Analysen aus dem ROGUE-1-Register haben das Potenzial, das Management von Patienten mit T1-Harnblasenkarzinom durch kontinuierliche, internationale und klinisch integrierte Registerforschung nachhaltig zu verbessern.