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Einleitung: Erektile Dysfunktion (ED) ist eine häufige Erkrankung mit deutlicher Einschränkung der Lebensqualität. Leitlinien empfehlen ein multimodales Vorgehen. Kranus EDERA ist eine dreimonatige, app-basierte Therapie mit nachgewiesener Wirksamkeit. Das Programm kombiniert kardiovaskuläres Training, Beckenbodenübungen, psychologische Module sowie edukative Inhalte zu ED und allgemeiner Gesundheit. Ziel der Studie war die Bewertung der Wirksamkeit von Kranus EDERA unter realen Versorgungsbedingungen. Primärer Endpunkt war die Persistenz des Therapieeffekts drei Monate nach Abschluss. Sekundäre Endpunkte betrafen subjektiven Gesundheitszustand und krankheitsbezogene Lebensqualität.

Methode: Die RELOED-Studie ist eine prospektive, einarmige Kohortenstudie im Real-World-Setting. Eingeschlossen wurden Männer mit organischer ED (ICD-10: N48.4) und IIEF-5 < 21, die Kranus EDERA therapeutisch genutzt hatten. Primärer Endpunkt war der Anteil der Patienten mit einer Verbesserung von ≥ 3 IIEF-5-Punkten drei Monate nach Abschluss der Therapie. Sekundäre Endpunkte umfassten PGI-I und QOL-Med.

Ergebnisse: Sechs Monate nach Start – drei Monate nach Therapieende – zeigten 74,3% der Patienten (95-%-KI: 66,1–81,4%) eine anhaltend klinisch relevante Verbesserung der erektilen Funktion. Auch der subjektive Gesundheitszustand verbesserte sich signifikant.

Schlussfolgerung: Die RELOED-Studie belegt erstmals die nachhaltige Wirksamkeit der DiGA Kranus EDERA unter Alltagsbedingungen. Die Ergebnisse unterstützen ihren Einsatz als evidenzbasierte digitale Ergänzung der leitliniengerechten ED-Therapie.