Deutscher Rheumatologiekongress 2026
Guselkumab zeigt hohe Therapieverweildauer und Wirksamkeit vergleichbar zu IL-17 Inhibitoren bei Psoriasis-Arthritis in klinischer Routine: 12-Monats-Ergebnisse der PsABIOnd-Patientenpopulation in Deutschland
Text
Einleitung: Guselkumab (GUS; IL23p19 Inhibitor) und IL-17 Inhibitoren (IL-17i) haben in randomisierten Studien frühe und anhaltende Wirksamkeit bei Psoriasis Arthritis (PsA) gezeigt. Langzeitdaten aus der klinischen Routine sind jedoch begrenzt. PsABIOnd (NCT05049798) ist eine globale, prospektive nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Therapieverweildauer von GUS und IL-17i bei erwachsenen PsA Patienten, die eine Therapie als Erst- bis Viertlinie in klinischer Routine beginnen [1]. Eine frühere globale Zwischenanalyse zeigte vergleichbare Wirksamkeit und Therapieverweildauer über 12 Monate für GUS und IL-17i.2 Die vorliegende Analyse zeigt Daten der Patientenpopulation aus Deutschland über 12 Monate.
Methoden: Die Wirksamkeit wurde über das Erreichen einer niedrigen Krankheitsaktivität (LDA) oder Remission gemäß clinical Disease Activity in Psoriatic Arthritis (cDAPSA) nach 12 Monaten beurteilt. Die Therapieverweildauer über 12 Monate wurde mittels Kaplan-Meier-Analyse ermittelt.
Ergebnisse: In Deutschland wurden 260 Patienten in die Studie eingeschlossen (GUS N=172; IL-17i N=88). Die demografischen Baselinedaten waren in beiden Kohorten ausgewogen (GUS/IL-17i: Durchschnittsalter 51,7/51,7 Jahre; männliches Geschlecht 36%/35%; mittlerer BMI 30,4/29,5; Tabelle 1 [Tab. 1]). Auch die PsA-Krankheitsaktivität war vergleichbar (cDAPSA 24,4/23,6; DAPSA 25,4/24,7; Enthesitis 40%/43%). Daktylitis trat zu Baseline in der GUS-Kohorte häufiger auf (16% vs. 10%), die Zahl betroffener Finger/Zehen war jedoch ähnlich (2,3/2,6). Patienten, die GUS begannen, wiesen häufiger schwere Psoriasis (BSA >10%: 13% vs. 7%) und höheren mittleren Dermatology Life Quality Index (DLQI; 7,8 vs. 6,2) auf. GUS und IL-17i wurden überwiegend als Erst- oder Zweitlinienbiologika eingesetzt (48%/50% bzw. 27%/25%). Nach 12 Monaten zeigten GUS und IL-17i vergleichbare Verbesserungen der Gelenkaktivität (cDAPSA LDA/REM: 58%/60%). Die Therapieverweildauer nach 12 Monaten auf der initialen Therapie war hoch und vergleichbar zwischen GUS und IL-17i (69,7%/67,5%; LogRank p=0,6465; Abbildung 1 [Abb. 1]).
Tabelle 1: Baseline-Merkmale der Patienten in der PsABIOnd-Studie in Deutschland, die mit GUS oder IL-17i behandelt wurden
Abbildung 1: Therapieverweildauer über 12 Monate bei Patienten mit PsA, die in der PsABIOnd-Studie in Deutschland mit GUS oder IL-17i behandelt wurden Die Anzahl der Patienten unter Risiko zeigt die Patienten, die zum jeweiligen Zeitpunkt unter Beobachtung bleiben und bei denen kein Wechsel-/Abbruchereignis auftritt. Patienten wurden bei ihrer letzten Beobachtung oder bei Beendigung der Studie zensiert und nach ihrer Zensierungszeit aus diesen Zählungen entfernt.
Schlussfolgerung: Die in Deutschland in die PsABIOnd Studie eingeschlossenen Patienten hatten im Allgemeinen vergleichbare Ausgangsmerkmale, GUS wurde jedoch häufiger bei Patienten mit schwererer Psoriasis und schlechterer Lebensqualität eingesetzt. Nach 12 Monaten zeigten GUS und IL-17i eine vergleichbare Wirksamkeit und Therapieverweildauer in der klinischen Routine.
Offenlegungserklärung: EF: Projektfinanzierung und Beratungsgebühren: Abbvie, AB2Bio, Alfasigma, AstraZeneca, Biogen, Bristol Myers Squibb, Celgene, Galapagos, Hexal, Johnson & Johnson, Eli Lilly, Medac, Novartis, Pfizer, Roche/Chugai, Sandoz, Sanofi, Sobi, UCB. XB: Rednerbüro: AbbVie, Chugai, Eli Lilly, Johnson & Johnson, MSD, Novartis, Pfizer, Roche, UCB; Berater: AbbVie, Chugai, Eli Lilly, Johnson & Johnson, MSD, Novartis, Pfizer, Roche, UCB; Forschungsförderung/Zuschüsse: AbbVie, Eli Lilly, Johnson & Johnson, MSD, Novartis. MS: AbbVie, AlfaSigma, AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, Celgene, Celltrion, Johnson & Johnson, Eli Lilly, Novartis, Pfizer, Stada, UCB, Takeda. JBJ: Gebühren für Studien, Beratung und Kongressteilnahmen: Abbvie, Affibody, Alfasigma, AnaptysBio, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly, Fresenius, Galapagos, Gilead, Johnson & Johnson, Medac, Moonlake, MSD, Novartis, Pfizer, Roche, Sanofi-Aventis, Sun Pharma, Takeda, UCB. BK: Persönliche Honorare für Vorträge und/oder Beratungstätigkeiten: Johnson & Johnson, AbbVie, Amgen, UCB. Das Rheumazentrum Ratingen erhielt institutionelle Fördermittel für die Teilnahme an der nicht-interventionellen PsABIOnd-Studie. Es wurden keine persönlichen Zahlungen im Zusammenhang mit dieser Studie geleistet. LG: Forschungsstipendien: AbbVie, Biogen, Eli Lilly, Novartis, and UCB; Beratungsgebühren: AbbVie, AlfaSigma, Amgen, Bristol Myers Squibb, Celltrion, Johnson & Johnson, Eli Lilly, MSD, Novartis, Pfizer, Stada, UCB. SS: Forschungsförderung/Zuschüsse: Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer UCB; Honorare/Vortragsgebühren: AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Johnson & Johnson, Novartis, Syncona, Shattuck Labs, Teijin Pharma, UCB. LK: Mitarbeiter IQVIA, Berater von Johnson & Johnson MS, JB: Mitarbeiter Johnson & Johnson; Mitarbeiter können Aktien/Aktienoptionen in Johnson & Johnson besitzen. FB: Forschungsstipendien: Celgene, Chugai, Johnson & Johnson, Pfizer, Roche; Honorare für Berater/Referenten: AbbVie, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Celgene, Chugai, Eli Lilly, Galapagos, Genzyme, Gilead, Johnson & Johnson, MSD, Novartis, Pfizer, Roche, Sanofi, UCB.
Literatur
[1] Siebert S, Behrens F, Lubrano E, Martin N, Sharaf M, Contré C, Theander E, Queiro R, Zimmermann M, Gossec L. PsABIOnd Study and eDaily Substudy Design: Long-Term Effectiveness and Safety of Guselkumab and IL-17 Inhibitors in Routine Clinical Practice in Patients with Psoriatic Arthritis. Rheumatol Ther. 2023 Apr;10(2):489-505. DOI: 10.1007/s40744-022-00518-wSiebert S. Rheumatol Ther 2023;10:489.[2] Gossec L. The 27th Asia-Pacific League of Associations for Rheumatology Congress (APLAR); 2025, 3-7 September 2025; Fukuoka, Japan.
