Deutscher Rheumatologiekongress 2026
Langfristige Therapiepersistenz und Krankheitskontrolle nach Switch auf Fresenius Kabi-Adalimumab: Ergebnisse der deutschen Kohorte der IDEA-Studie nach 12 Monaten
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Einleitung: Während für TNF-Inhibitoren insgesamt umfangreiche Real-World-Daten zur Therapiepersistenz vorliegen, sind indikationsübergreifende Langzeitdaten zur Persistenz nach Umstellung auf spezifische Adalimumab-Biosimilars wie Fresenius Kabi Adalimumab (FK-Ada) weiterhin begrenzt. Ziel dieser Analyse war die Untersuchung der Therapiepersistenz und klinischen Wirksamkeit nach Switch auf FK-Ada.
Methoden: IDEA ist eine multinationale, multizentrische Phase IV Real-World-Studie bei Patient:innen mit chronisch-entzündlichen Erkrankungen, die mit FK-Ada behandelt wurden. In die Analyse wurden erwachsene Patient:innen mit rheumatoider Arthritis (RA), ankylosierender Spondylitis (AS) oder Psoriasis-Arthritis (PsA) eingeschlossen, die im Rahmen der Routineversorgung vom Originator oder einem Adalimumab-Biosimilar auf FK-Ada umgestellt wurden. Primärer Endpunkt war die Therapiepersistenz nach 12 Monaten. Zusätzlich wurde die Entwicklung der Krankheitsaktivität anhand validierter Scores (u.a. DAS28-CRP bzw. BASDAI, indikationsabhängig) analysiert, sowie Gründe für Therapieabbrüche untersucht.
Ergebnisse: Insgesamt wurden 154 Patient:innen (RA: 79, AS: 40, PsA: 35) in der deutschen rheumatologischen Kohorte analysiert (Safety Analysis Set; ≥1 Dosis FK-Ada). Das Full Analysis Set umfasste 149 Patient:innen mit mindestens einem Follow-up-Visit und bildete die Grundlage für die Persistenzanalyse. Die Gesamt-Persistenz nach 12 Monaten betrug 65,1%. Die Persistenzraten waren über die Indikationen hinweg vergleichbar, wobei Patient:innen mit PsA und AS tendenziell etwas seltener die Therapie abbrachen als Patient:innen mit RA (Abbildung 1 [Abb. 1]). Parallel blieb die Krankheitsaktivität über den Beobachtungszeitraum insgesamt stabil im Bereich niedriger Krankheitsaktivität nach Umstellung auf FK-Ada. Bei AS zeigte sich eine kontinuierliche Abnahme des BASDAI-Medianwerts im Verlauf (Abbildung 2 [Abb. 2]). Therapieabbrüche waren überwiegend auf Patientenentscheidungen (49%) und Verlust im Follow-up (31,4%) zurückzuführen, während unerwünschte Ereignisse eine untergeordnete Rolle spielten (11,8%).
Abbildung 1: Therapiepersistenz unter FK-Ada nach 12 Monaten in der deutschen Kohorte der IDEA-Studie. Anteil persistenter Patient:innen (n, %) stratifiziert nach Indikation (RA, AS, PsA) und Gesamt. Fehlerbalken stellen das 95%-Konfidenzintervall der Persistenzrate dar.
Abbildung 2: Verlauf der Krankheitsaktivität unter FK-Ada in der deutschen Kohorte der IDEA-Studie. Links: DAS28-CRP bei RA, PsA und Gesamt sowie rechts: BASDAI bei AS zu Baseline sowie nach 6 und 12 Monaten. Fehlerbalken repräsentieren den Interquartilsabstand (IQR).
Schlussfolgerung: Die 12-Monats-Real-World-Daten der deutschen Kohorte der multinationalen IDEA-Studie zeigen eine im Versorgungsalltag stabile Therapiepersistenz unter FK-Ada bei gleichzeitig anhaltender Krankheitskontrolle. Die Ergebnisse belegen die klinische Stabilität nach Adalimumab-Switch und unterstützen den langfristigen Einsatz von FK-Ada in der Routineversorgung entzündlich-rheumatischer Erkrankungen.
Offenlegungserklärung: SZ, und LR: Mitarbeiter von Fresenius Kabi Deutschland GmbH, JM: Mitarbeiterin bei Fresenius Kabi SwissBioSim
