26rhk07710.3205/26rhk077urn:nbn:de:0183-26rhk0779Meeting AbstractLangfristige Therapiepersistenz und Krankheitskontrolle nach Switch auf Fresenius Kabi-Adalimumab: Ergebnisse der deutschen Kohorte der IDEA-Studie nach 12 MonatenAndreicaAndreicaIoanaIRheumazentrum Ruhrgebiet, Herne, DeutschlandauthorBrandt-JürgensBrandt-JürgensJanJRheumatologische Schwerpunktpraxis PD Dr. Brandt-Jürgens, Berlin, DeutschlandauthorSchäferSchäferValentin SebastianVSUKB Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik III, Sektion Rheumatologie und klinische Immunologie, Bonn, DeutschlandauthorBaerleckenBaerleckenNiklasNDr. Baerlecken Rheumatologie, Köln, DeutschlandauthorHeiligHeiligBernhardBRheumapraxis Heidelberg, Heidelberg, DeutschlandauthorProthmannProthmannUlrichUKnappschaftsklinikum Saar, Klinik für Rheumatologie und Immunologie, Püttlingen, DeutschlandauthorZinkeZinkeSilkeSRheumatologische Schwerpunktpraxis Dr. med. Silke Zinke, Berlin, DeutschlandauthorSteinmüllerSteinmüllerMirkoMRheumateam Lahn-Dill-Siegerland – Praxis für Rheumatologie und Infektiologie, Wetzlar, DeutschlandauthorRosemeyerRosemeyerLisaLFresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg vor der Höhe, DeutschlandauthorSözenSözenZekayiZFresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg vor der Höhe, DeutschlandauthorMonnetMonnetJoëlleJFresenius Kabi SwissBioSim GmbH, Eysins, SchweizauthorSchnorfeilSchnorfeilMichaelMRheumapraxis am Mexikoplatz, Berlin, DeutschlandauthorGerman Medical Science GMS Publishing House
Düsseldorf
61020260909germThis is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License.Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung).M0656077Deutsche Gesellschaft für RheumatologieDeutsche Gesellschaft für Orthopädische RheumatologieGesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie54. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie und Klinische Immunologie (DGRh), 36. Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR), 40. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh)Deutscher Rheumatologiekongress 2026Epidemiologie & VersorgungsforschungLeipzig2026090920260912EV.31TextEinleitung: Während für TNF-Inhibitoren insgesamt umfangreiche Real-World-Daten zur Therapiepersistenz vorliegen, sind indikationsübergreifende Langzeitdaten zur Persistenz nach Umstellung auf spezifische Adalimumab-Biosimilars wie Fresenius Kabi Adalimumab (FK-Ada) weiterhin begrenzt. Ziel dieser Analyse war die Untersuchung der Therapiepersistenz und klinischen Wirksamkeit nach Switch auf FK-Ada.Methoden: IDEA ist eine multinationale, multizentrische Phase IV Real-World-Studie bei Patient:innen mit chronisch-entzündlichen Erkrankungen, die mit FK-Ada behandelt wurden. In die Analyse wurden erwachsene Patient:innen mit rheumatoider Arthritis (RA), ankylosierender Spondylitis (AS) oder Psoriasis-Arthritis (PsA) eingeschlossen, die im Rahmen der Routineversorgung vom Originator oder einem Adalimumab-Biosimilar auf FK-Ada umgestellt wurden. Primärer Endpunkt war die Therapiepersistenz nach 12 Monaten. Zusätzlich wurde die Entwicklung der Krankheitsaktivität anhand validierter Scores (u.a. DAS28-CRP bzw. BASDAI, indikationsabhängig) analysiert, sowie Gründe für Therapieabbrüche untersucht.Ergebnisse: Insgesamt wurden 154 Patient:innen (RA: 79, AS: 40, PsA: 35) in der deutschen rheumatologischen Kohorte analysiert (Safety Analysis Set; ≥1 Dosis FK-Ada). Das Full Analysis Set umfasste 149 Patient:innen mit mindestens einem Follow-up-Visit und bildete die Grundlage für die Persistenzanalyse. Die Gesamt-Persistenz nach 12 Monaten betrug 65,1%. Die Persistenzraten waren über die Indikationen hinweg vergleichbar, wobei Patient:innen mit PsA und AS tendenziell etwas seltener die Therapie abbrachen als Patient:innen mit RA (Abbildung 1 ). Parallel blieb die Krankheitsaktivität über den Beobachtungszeitraum insgesamt stabil im Bereich niedriger Krankheitsaktivität nach Umstellung auf FK-Ada. Bei AS zeigte sich eine kontinuierliche Abnahme des BASDAI-Medianwerts im Verlauf (Abbildung 2 ). Therapieabbrüche waren überwiegend auf Patientenentscheidungen (49%) und Verlust im Follow-up (31,4%) zurückzuführen, während unerwünschte Ereignisse eine untergeordnete Rolle spielten (11,8%).Schlussfolgerung: Die 12-Monats-Real-World-Daten der deutschen Kohorte der multinationalen IDEA-Studie zeigen eine im Versorgungsalltag stabile Therapiepersistenz unter FK-Ada bei gleichzeitig anhaltender Krankheitskontrolle. Die Ergebnisse belegen die klinische Stabilität nach Adalimumab-Switch und unterstützen den langfristigen Einsatz von FK-Ada in der Routineversorgung entzündlich-rheumatischer Erkrankungen.Offenlegungserklärung: SZ, und LR: Mitarbeiter von Fresenius Kabi Deutschland GmbH, JM: Mitarbeiterin bei Fresenius Kabi SwissBioSim011
Abbildung 1: Therapiepersistenz unter FK-Ada nach 12 Monaten in der deutschen Kohorte der IDEA-Studie. Anteil persistenter Patient:innen (n, %) stratifiziert nach Indikation (RA, AS, PsA) und Gesamt. Fehlerbalken stellen das 95%-Konfidenzintervall der Persistenzrate dar.
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Abbildung 2: Verlauf der Krankheitsaktivität unter FK-Ada in der deutschen Kohorte der IDEA-Studie. Links: DAS28-CRP bei RA, PsA und Gesamt sowie rechts: BASDAI bei AS zu Baseline sowie nach 6 und 12 Monaten. Fehlerbalken repräsentieren den Interquartilsabstand (IQR).