37. Kongress der Deutschen Kontinenz Gesellschaft
37. Kongress der Deutschen Kontinenz Gesellschaft
BioSynIRS – prospektiv randomisierte Pilotstudie zu Bionetz versus Synthetischem Netz in der multikompartimentellen Beckenbodenchirurgie
Text
Einleitung: Bei Patientinnen mit obstruktivem Defäkationssyndrom (ODS) und Beckenorganprolaps (POP) ist mitunter eine kombinierte Resektionsrektopexie (L-RRP) und Sakrokolpopexie (L-SCP) erforderlich. Ziel dieser randomisierten Pilotstudie war der Vergleich von biologischem und synthetischem Netzmaterial hinsichtlich Sicherheit und funktioneller Ergebnisse.
Methode: 30 Patientinnen mit schwerem ODS wurden monozentrisch randomisiert und erhielten eine kombinierte L-RRP und L-SCP mit biologischem oder synthetischem Netz (je n = 15). Primärer Endpunkt war die Rate schwerer unerwünschter Ereignisse. Sekundäre Endpunkte umfassten funktionelle Ergebnisse und anatomische Resultate nach, 1, 6 und 12 Monaten.
Ergebnisse: Beide Gruppen waren hinsichtlich Ausgangscharakteristika vergleichbar. Die Operationszeit war bei synthetischem Netz länger, während die Schmerzen am ersten postoperativen Tag in der biologischen Netzgruppe geringer waren. Netzassoziierte Komplikationen wurden nicht beobachtet. Schwere unerwünschte Ereignisse traten numerisch seltener in der biologischen Netzgruppe auf (13 % vs. 33 %). ODS-Symptome, Darmfunktion, fäkale Inkontinenz sowie POP-Q-Scores verbesserten sich in beiden Gruppen signifikant (p < 0,01). Nach 12 Monaten zeigten sich stabile funktionelle und anatomische Ergebnisse bei niedriger Rezidivrate.
Schlussfolgerung: Das biologische Netz ist in der L-SCP sicher und zeigt vergleichbare, sehr gute funktionelle und anatomische Ergebnisse wie ein synthetisches Netz. Der Einsatz biologischer Netze stellt damit eine vielversprechende und praktikable Option bei kombinierter L-RRP und L-SCP dar.
Interessenkonflikt: Herr PD Dr. Sebastian Ludwig hat Zuschüsse zu Kongressreisen und Vorträgen von der FEG Textil in Aachen erhalten. Die anderen Autoren haben keine Interessenskonflikte.



