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Hintergrund: Studien nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) erfordern eine Qualifizierung gemäß Bundesärztekammer-Curriculum. Das hausärztliche Forschungspraxennetz HAFO.NRW hat gemeinsam mit dem Düsseldorfer Koordinierungszentrum für Klinische Studien einen solchen „GCP“-Kurs als Blended-learning entwickelt, evaluiert und überarbeitet.

Forschungsfragen:

• Wie werden die GCP-Kurse bewertet?
• Welche Überarbeitungen ergaben sich aus der Evaluation?

Nach jedem Kurs erfolgte eine Online-Evaluation mit SoSci Survey. Die Teilnehmenden bewerteten elf 4-stufige Items (aufsteigend positiv) wie Kursgestaltung, Tempo, Didaktik und Verständlichkeit. Die selbsteingeschätzte Kompetenz zu Kernaspekten einer AMG-Studie erhoben wir auf einer 10-stufigen-Skala (aufsteigend positiv) vor und nach den Kursen. Datenauswertung: Deskriptiv mit Median (Md), Minimum und Maximum. Zusätzlich holten wir Feedback in Freitexten ein und werteten diese inhaltsanalytisch aus.

Diskussionspunkt: In HAFO.NRW wurde ein GCP-Grundkurs an Hausarztpraxen angepasst. Während Didaktik und Kursgestaltung nach Überarbeitung positiver bewertet wurden, blieb die selbsteingeschätzte Kompetenz unverändert. Selektionseffekte der Evaluation können nicht ausgeschlossen werden – die Rücklaufquote war akzeptabel.

Inhalt: Von 02/23 bis 11/24 fanden vier GCP-Grundkurse mit 60 Hausärzt:innen und 74 Medizinischen Fachangestellten statt. Die Evaluation wurde 62-Mal ausgefüllt (Rücklaufquote 46,3%). Feedback (pos./neg.) erhielten wir in Bezug auf (Kategorien): Struktur, Inhalt, Didaktik, Verständlichkeit, Austausch, Praxisbezug und Atmosphäre. Die Kurse wurden jeweils überarbeitet: Das E-Learning wurde erweitert und besser auf das Webinar abgestimmt, Frontalvorträge wurden durch Rollenspiele und Übungen ersetzt und Praxisbeispiele und Berichte intensiviert.

Der erste Kurs (n=27) erreichte im Median in 8/11 Items die zweitbeste Bewertung (Md=3; 1–4) und in 3/11 Items die beste (Md=4; 3–4). Nach Überarbeitung erreichte der vierte Kurs (n=14) einen Md=4; in 11/11 Items (3–4). Die selbsteingeschätzte Kompetenz war nach dem Grundkurs im Verlauf der vier Kurse hinweg ähnlich (Md zwischen 6 und 8 (1–10) und höher als vor dem Kurs (Md 4 bis 5 (1–10).

Take Home Message für die Praxis: HAFO.NRW hat einen attraktiven GCP-Kurs für Praxisteams entwickelt. Hierzu beigetragen haben die E-Learning Module des „Research Ready“-Konzepts für Forschungspraxen. Allerdings benötigen Hausarztpraxen zusätzliche Vorbereitung auf AMG Studien und fühlen sich noch nicht in allen Kernaspekten sehr sicher.