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Einleitung: In Europa ist ca. jede dritte Frau (25-45 %) von Harninkontinenz betroffen. Neben spannungsfreien Schlingen und der Kolposuspension sind Bulking Agents eine Option zur operativen Therapie der Belastungsharninkontinenz, sowie der Mischharninkontinenz mit dominierender Belastungsharninkontinenz. Durch die periurethrale Injektion eines Bulking Agents kommt es zu einer lokalen Ausdehnung von periurethralem Gewebe, wodurch einerseits die Urethra eingeengt und andererseits die Drucktransmission in der proximalen oder mittleren Urethra erhöht wird. Im Laufe der Zeit wurden verschiedene Materialien erprobt. Mit Urolon steht ein neuer Bulking Agent zur Verfügung, welcher einerseits vollständige Bioresorbierbarkeit, anderseits eine langanhaltende Wirkung verspricht.

Methode: Urolon besteht zu 30 % aus synthetischen Polycaprolacton-Mikrokügelchen (PCL) und zu 70 % aus einem Gelträger aus phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS), Glycerin und Carboxymethylcellulose (CMC). Das CMC-Gel sorgt für die sofortige Bulking Wirkung, die PCL Mikrosphären, laut Hersteller, für eine anhaltende Wirkung durch eine kontrollierte, pyrogenfreie Fremdkörperreaktion mit Induktion von Kollagenneogenese.

Seit Mai 2025 haben wir bei entsprechender Indikation das Bulking Agent Urolon eingesetzt. Bei allen Patientinnen erfolgte eine standardisierte Anamnese, eine vollständige urogynäkologische Untersuchung, eine Introitussonographie inklusive Restharnmessung, eine Urodynamik, sowie ein Urinstatus. Ausschlusskriterien der Behandlung waren Harnwegs- oder andere genitale Infektionen, eine Uroflow < 10 ml/sec oder Restharn ≥ 50 ml. Der operative Eingriff erfolgte ebenfalls nach standardisierter Technik in Lokalanästhesie oder kurzer i.v. Vollnarkose. Alle Patienten erhielten eine Antibiotikaprophylaxe, bestehend aus einer Einzeldosis von 2 g Cefazolin und 500 mg Metronidazol 30 Minuten vor der Injektion. Injiziert wurde das Urolon unter urethrozystoskopischer Kontrolle (operatives Zystoskop) mit einer 20 G×220 mm Nadel transurethral in die Submukosa, ca 0,5-1 cm distal zum Blasenhals, bei 6, 11 und 2 Uhr, mit Injektion von 0,5-1,0 ml pro Injektionsstelle, bis das Depot visuell die Mittellinie der Urethra erreichte.

Ergebnisse: Die bisherigen Erfahrungen aus unserer Klinik zeigen eine gute Bulking Wirkung ohne allergische Reaktion, Infektion oder sterile Abszessbildung. Studien beschreiben eine initiale Kontinenzrate zwischen 40 und 93 % und nach 2 Jahren zwischen 25-78 %. Die subjektive Besserung der Lebensqualität lag nach 2 Jahren zwischen 64-81 % [1], [2]. Registrierte Nebenwirkungen sind Harnwegsinfekte, Blasenentleerungsstörungen, vorübergehende de novo Urge, Hämaturie und Dysurie. Ein case report beschreibt eine sterile Abszessbildung nach Urolon [3].

Schlussfolgerung: Polycaprolacton wird seit über 70 Jahren sicher in biomedizinischen Produkten eingesetzt. Weitere groß angelegte und gut konzipierte prospektive Studien sind jedoch erforderlich, um die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Urolon als paraurethrales Bulking Agent zu bestätigen.

Interessenkonflikte: Dr. med. Anna Multhaup und Dr. med. Torsten Brosche: Neomedic-Kongressunterstützung

Literatur

[1] Koldewijn E, Oerlemans D, Beulens A, de Wildt M, Vandoninck V, De Wachter S. Treatment of mild to moderate stress urinary incontinence with a novel polycaprolactonebased bioresorbable urethral bulking agent. Urogynaecologia. 2022;34:287. DOI: 10.4081/uij.2022.287
[2] Mojsović A, Koldewijn E. A retrospective analysis of 47 procedures using a bioresorbable polycaprolactone based injectable for the treatment of mild to moderate stress urinary incontinence in adult females. Urogynaecologia. 2022;34:283. DOI: 10.4081/uij.2022.283
[3] Budo JEM, Heesakkers JP. Sterile abscess formation following periurethral injections with synthetic polycaprolactone microspheres suspended in a carboxymethylcellulose gel (Urolon®): A case report. Continence Reports. 2024;10:100050. DOI: 10.1016/j.contre.2024.100050