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Ziel: Evaluation der Vorhersagegenauigkeit des SafeVault-Algorithmus im Vergleich zu OCOS bei der Bestimmung der optimalen ICL-Größe für die Implantation von EVO-Visian-ICL mit zentralem Aquaport. Primärer Endpunkt war der Anteil der Augen, die in dem angestrebten Vault-Bereich von 250–750 µm lagen, sowie die Reduktion extremer Ausreißer.

Methode: Retrospektive Analyse von 318 Augen, die eine EVO Visian ICL-Implantation erhielten. Die OCOS-Kohorte umfasste 243 Augen (Januar 2020 bis Dezember 2023), bei denen die Empfehlung der zu implantierenden ICL-Größe auf dem proprietären OCOS-Algorithmus von STAAR Surgical basierte. Die SafeVault-Kohorte bestand aus 75 Augen (November 2024 bis aktuell), bei denen ausschließlich die SafeVault-Empfehlung zur ICL-Größenbestimmung verwendet wurde. SafeVault ist ein KI-basierter Algorithmus, der mittels Deep Learning die Vorderabschnitts-OCT-Bilder des Anterion (Heidelberg Engineering) analysiert und die optimale ICL-Größe vorhersagt. Der postoperative Vault wurde mittels anteriorer Segment-OCT am 1. Tag, nach 1 Woche und nach 1 Monat gemessen. Für die statistische Auswertung wurde prioritär die 1-Monats-Messung verwendet. Analysiert wurden der Anteil der Augen im konservativen Zielbereich (250–750 µm) sowie im erweiterten Zielbereich (250–900 µm), die Verteilung der implantierten ICL-Größen, die Häufigkeit extremer Ausreißer sowie wie oft ein ICL-Tausch nötig war. Die Streuung wurde anhand von Mittelwert, Median, Range und extremen Ausreißern bewertet.

Ergebnis: In der OCOS-Kohorte erreichten 60,5% (147 von 243 Augen) den Zielbereich von 250–750 µm, während dies in der SafeVault-Kohorte bei 68,0% (51 von 75 Augen) der Fall war (+7,5%). Im erweiterten Zielbereich von 250–900 µm zeigte sich eine deutlichere Verbesserung: OCOS erreichte etwa 77,8%, SafeVault 88,0% (+10,2%). Kritische Hypovault-Werte unter 250 µm traten bei OCOS in 11,9% (29 von 243) auf, bei SafeVault nur in 2,7% (2 von 75), was einer Reduktion um 77% entspricht. Der mittlere Vault betrug 588,9 µm (OCOS) versus 605,8 µm (SafeVault), der Median 554 µm versus 588 µm. Die Vault-Ergebnisse zeigten bei SafeVault eine präzisere Verteilung mit 21% geringerer Spannweite (1.089 versus 1.384 µm) und deutlich weniger extremen Ausreißern. Insbesondere traten keine extremen Hypovault-Werte unter 150 µm auf (OCOS: Minimum 46 µm), was auf eine verbesserte Vorhersagepräzision und Vermeidung kritischer Ausreißer hinweist. Die Verteilung der implantierten ICL-Größen unterschied sich signifikant: Bei OCOS wurden 57,6% ICL 13.2 mm und 10,3% ICL 13.7 mm implantiert. Bei SafeVault verschob sich die Verteilung deutlich zu größeren Linsen mit 26,7% ICL 13.2 mm und 44,0% ICL 13.7 mm (+33,7%). Ein ICL-Tausch aufgrund von Hypervault war bei OCOS in 2,5% (6 von 243) und bei SafeVault in 4,0% (3 von 75) erforderlich.

Schlussfolgerung: Der KI-basierte SafeVault-Algorithmus zeigt gegenüber OCOS eine signifikant verbesserte Vorhersagegenauigkeit mit 88% der Augen im erweiterten Zielbereich (250–900 µm). Besonders hervorzuheben ist die 77%ige Reduktion kritischer Hypovault-Werte unter 250 µm. Trotz reduziertem Katarakt-Risiko durch den Aquaport bleibt die Vermeidung von Hypovault für Sehqualität, Akkommodation und Rotationsstabilität bei torischen ICLs relevant. Die signifikante Verschiebung zu größeren ICL-Größen (13.7 mm +33,7%) und die deutlich engere Verteilung mit weniger extremen Ausreißern weisen auf eine präzisere und individuellere Größenbestimmung hin. SafeVault stellt eine vielversprechende Weiterentwicklung der ICL-Größenbestimmung dar, die zu vorhersagbareren und sichereren postoperativen Vault-Ergebnissen führt.