Text

Hintergrund: Das ARTIS Symbiose Intraokularlinsen-(IOL)-System (Cristalens Industrie, Frankreich) bietet einen einzigartigen Ansatz zur Multifokalität: Eine Linse erweitert die Schärfentiefe für das mittlere Sehen (ARTIS Symbiose MID), während die andere für das nahe Sehen optimiert ist (ARTIS Symbiose PLUS) – zusätzlich zur Fernsicht. Diese monozentrische klinische Studie hat das Ziel, die mit dem ARTIS Symbiose IOL-System erreichte Sehschärfe über alle Entfernungen hinweg umfassend zu bewerten und dessen Leistung mit der konventionellen diffraktiven multifokalen IOL, AcrySof IQ PanOptix (Alcon, TX, USA), zu vergleichen.

Methoden: Insgesamt wurden 101 Augen von 51 Patienten randomisiert mit bilateralen Implantationen entweder mittels AcrySof IQ PanOptix- oder der ARTIS Symbiose-IOLs versorgt. Die Sehschärfe in der Ferne, im intermediären Bereich und in der Nähe, sowie die Defokuskurven wurden zwischen den ARTIS MID-, ARTIS PLUS-IOLs und der AcrySof IQ PanOptix-IOL verglichen. Postoperative Nachkontrollen erfolgten nach 1, 6 und 12 Monaten und umfassten die Bewertung der unkorrigierten (UDVA) und korrigierten (CDVA) Sehschärfe für die Ferne sowie der unkorrigierten (UIVA) und distanzkorrigierten (DCIVA) Sehschärfe für den mittleren Bereich (80 cm). Zusätzlich wurde im Rahmen der einmonatigen Nachuntersuchung die Defokuskurve mit Distanzkorrektur sowie die monokulare und binokulare Kontrastempfindlichkeit getestet.

Ergebnisse: Einen Monat postoperativ zeigte die binokulare Sehschärfe für das ARTIS Symbiose IOL-System eine UDVA/CDVA von 0,03/-0,05 sowie eine UIVA/CIVA von 0,02/0,04 logMAR. Die AcrySof IQ PanOptix-Linse erreichte eine UDVA/CDVA von -0,04/-0,09 und eine UIVA/CIVA von 0,01/0,01. Sechs Monate postoperativ wies das ARTIS Symbiose IOL-System eine binokulare Sehschärfe von UDVA/CDVA von 0,00/-0,08, UIVA/CIVA von -0,01/0,00 und UNVA/DCNVA von 0,08/0,09 logMAR auf. Die AcrySof IQ PanOptix zeigte Werte von UDVA/CDVA von -0,09/-0,11, UIVA/DCIVA von -0,02/-0,02 und UNVA/DCNVA von 0,01/0,0 logMAR. Zwölf Monate nach der Operation zeigte das ARTIS Symbiose IOL eine binokulare Sehschärfe von UDVA/CDVA = -0,01/-0,09, UIVA/CIVA = -0,01/0,01 und UNVA/DCNVA = 0,04/0,04 logMAR. Im Vergleich dazu erzielte die AcrySof IQ PanOptix eine UDVA/CDVA von -0,10/-0,12, UIVA/DCIVA von -0,05/-0,05 und UNVA/DCNVA von -0,02/-0,04. Einen Monat postoperativ zeigte die binokulare, distanzkorrigierte Defokuskurve für das ARTIS Symbiose IOL-System eine kontinuierliche Sehschärfe von 0,10 logMAR oder besser im Bereich von +0,50 bis -2,5 Dioptrien Defokus. Die AcrySof IQ PanOptix erreichte 0,10 logMAR oder besser im Bereich von +0,50 bis -3,0 Dioptrien. Sechs Monate nach der Operation zeigte die binokulare, distanzkorrigierte Defokuskurve für das ARTIS Symbiose IOL-System eine kontinuierliche Sehschärfe von 0,10 logMAR oder besser im Bereich von +0,50 bis -2,75 Dioptrien Defokus, während die AcrySof IQ PanOptix im Bereich von +0,50 bis -3,0 Dioptrien eine Sehschärfe von 0,10 logMAR oder besser aufrechterhielt. Zwölf Monate postoperativ blieb das Muster für beide Linsensysteme ähnlich: Das ARTIS Symbiose IOL-System zeigte eine kontinuierliche Sehschärfe von 0,10 logMAR oder besser im Bereich von +0,50 bis -2,75 Dioptrien Defokus, während die AcrySof IQ PanOptix eine vergleichbare Sehschärfe im Bereich von +0,50 bis -3,0 Dioptrien aufrechterhielt. Detaillierte Auswertungen sind weiterhin im Gange.

Schlussfolgerungen: Sowohl das komplementäre diffraktive Linsensystem als auch die konventionelle diffraktive multifokale IOL zeigen vielversprechende Ergebnisse bei der Bereitstellung funktioneller Sehqualität für Ferne, Nähe und mittlere Distanzen. Zudem unterstreicht die kontinuierliche Verbesserung der binokularen Sehschärfe die Wirksamkeit des ARTIS Symbiose IOL-Systems. Weitere Auswertungen sechs und zwölf Monate postoperativ werden zusätzliche Erkenntnisse zu den Sehschärfe- und Defokuskurven-Ergebnissen liefern.