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    <IdentifierDoi>10.3205/26dkou285</IdentifierDoi>
    <IdentifierUrn>urn:nbn:de:0183-26dkou2853</IdentifierUrn>
    <ArticleType>Meeting Abstract</ArticleType>
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      <Title language="de">Bewertung der klinischen Wirksamkeit von bioaktivem Glas (S53P4) in der Behandlung von Pseudarthrosen der Tibia und des Femurs: 1-Jahres-Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten Nichtunterlegenheitsstudie</Title>
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          <LastnameHeading>B&#246;pple</LastnameHeading>
          <Firstname>Jessica </Firstname>
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          <Affiliation>Zentrum f&#252;r Orthop&#228;die, Unfallchirurgie und Paraplegiologie, Universit&#228;tsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Deutschland</Affiliation>
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          <Lastname>Ferbert</Lastname>
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          <Affiliation>Zentrum f&#252;r Orthop&#228;die, Unfallchirurgie und Paraplegiologie, Universit&#228;tsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Deutschland</Affiliation>
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          <Firstname>Tim Niklas</Firstname>
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          <Affiliation>Zentrum f&#252;r Orthop&#228;die, Unfallchirurgie und Paraplegiologie, Universit&#228;tsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Deutschland</Affiliation>
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          <Firstname>Tobias</Firstname>
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          <Affiliation>Zentrum f&#252;r Orthop&#228;die, Unfallchirurgie und Paraplegiologie, Universit&#228;tsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Deutschland</Affiliation>
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          <Affiliation>Kolling Institute of Medical Research, Faculty of Medicine and Health, University of Sydney, Sydney, Australien</Affiliation>
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          <Firstname>Gerhard</Firstname>
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          <Affiliation>Zentrum f&#252;r Orthop&#228;die, Unfallchirurgie und Paraplegiologie, Universit&#228;tsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Deutschland</Affiliation>
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          <Firstname>Sebastian</Firstname>
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          <Affiliation>Zentrum f&#252;r Orthop&#228;die, Unfallchirurgie und Paraplegiologie, Universit&#228;tsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Deutschland</Affiliation>
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          <Corporatename>German Medical Science GMS Publishing House</Corporatename>
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        <Address>D&#252;sseldorf</Address>
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     <DatePublished>20261020</DatePublished>
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    <Language>germ</Language>
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      <AltText language="en">This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License.</AltText>
      <AltText language="de">Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung).</AltText>
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        <MeetingCorporation>Deutsche Gesellschaft f&#252;r Orthop&#228;die und Unfallchirurgie</MeetingCorporation>
        <MeetingCorporation>Deutsche Gesellschaft f&#252;r Orthop&#228;die und Orthop&#228;dische Chirurgie</MeetingCorporation>
        <MeetingCorporation>Deutsche Gesellschaft f&#252;r Unfallchirurgie</MeetingCorporation>
        <MeetingCorporation>Berufsverband f&#252;r Orthop&#228;die und Unfallchirurgie</MeetingCorporation>
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        <MeetingTitle>Deutscher Kongress f&#252;r Orthop&#228;die und Unfallchirurgie (DKOU 2026)</MeetingTitle>
        <MeetingSession>Abstracts; AG EbM &#124; Gest&#246;rte Frakturheilung</MeetingSession>
        <MeetingCity>Berlin</MeetingCity>
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          <DateFrom>20261020</DateFrom>
          <DateTo>20261023</DateTo>
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    <ArticleNo>DKOU26&#95;Abs&#95;575</ArticleNo>
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      <MainHeadline>Text</MainHeadline><Pgraph><Mark1>Zielsetzung und Fragestellung: </Mark1>In der Behandlung von Pseudarthrosen ist h&#228;ufig eine Defektaugmentation erforderlich. Der bisherige Goldstandard stellt die Verwendung von autologen Knochentransplantaten dar. Deren Entnahme kann jedoch mit zus&#228;tzlichen Komplikationen f&#252;r die Patienten verbunden sein, weshalb zunehmend Knochenersatzmaterialien additiv eingesetzt werden. Aktuelle Studien weisen darauf hin, dass bioaktives Glas vom Typ S53P4 (BaG) eine vielversprechende Alternative darstellen k&#246;nnte. Ziel der vorliegenden randomisiert-kontrollierten Studie war es, die Nichtunterlegenheit von BaG als Knochenersatzmaterial in der Masquelet-Therapie im Vergleich zum derzeitigen Goldstandard aus autologen Knochentransplantat in Kombination mit Tricalciumphosphat nachzuweisen.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Material und Methoden: </Mark1>Diese klinische, randomisierte, kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie wurde zwischen Mai 2018 und Dezember 2024 durchgef&#252;hrt und umfasste 45 Patienten mit septischen und aseptischen segmentalen Pseudarthrosen zwischen 2 bis 5 cm der Tibia oder des Femurs. Die Teilnehmer wurden mittels Blockrandomisierung entweder der Studiengruppe (SG) oder der Kontrollgruppe (KG) zugeteilt. Die kn&#246;cherne Konsolidierung wurde mittels des modifizierten Lane-Sandhu-Scores (LSS) bewertet. Zus&#228;tzlich wurde das Schmerzniveau, die Lebensqualit&#228;t sowie der funktionelle Bewegungsumfang der benachbarten Gelenke erhoben. Eine voranschreitende Konsolidierung wurde definiert als eine &#196;nderung des LSS zwischen der 6 Monats- und 12-Monats-Kontrolle bei gleichzeitig schmerzfreier Vollbelastung der betroffenen Extremit&#228;t.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Ergebnisse: </Mark1>In der SG zeigte sich ein h&#246;heres Alter (p &#61; 0,046), eine h&#246;here Rate an Adipositas (p &#61; 0,037) sowie eine h&#246;here Rate an Diabeteserkrankten (p &#61; 0,039). Bez&#252;glich der vollst&#228;ndigen kn&#246;chernen Konsolidierung zeigte sich eine Konsolidierungsrate von 47&#37; (n &#61; 9) f&#252;r die SG und von 45&#37; (n &#61; 9) f&#252;r die KG (p &#61; 0,88). Eine voranschreitende Konsolidierung war bei 16&#37; in der SG und bei 15&#37; in der KG zu beobachten. Therapieversager nach einem Jahr waren in der SG n&#61;3, in der KG n &#61; 2. Eine Vollbelastung wurde bei 86&#37; (n &#61; 12) in der SG und bei 94&#37; (n &#61; 16) in der KG erreicht (p &#61; 0,72). In der visuellen Analogskala (VAS) zeigte die SG einen Median von 1 (IQR 0&#8211;2) im Vergleich zu einem Median von 3,5 (IQR 3&#8211;4) in der KG (p &#61; 0,22). Die SF-12 der SG ergab ein Ergebnis von p&#61;41,9&#177;12,1 und m&#61;49,6&#177;9,5, in der KG von p&#61;39,6&#177;10,9 und m&#61;43,9&#177;10,1.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Diskussion und Schlussfolgerung: </Mark1>Bioaktives Glas vom Typ S53P4 zeigt im Vergleich zu autologen Knochentransplantaten bei Knochendefekten von 2 bis 5 cm keine Unterlegenheit hinsichtlich der kn&#246;chernen Konsolidierung, der Lebensqualit&#228;t und des Schmerzmanagements. Somit stellt BaG eine praktikable und nicht unterlegene Alternative zu autologen Knochentransplantaten dar, insbesondere in F&#228;llen mit limitierter Verf&#252;gbarkeit geeigneten autologen Knochengewebes.</Pgraph></TextBlock>
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