26rhk24710.3205/26rhk247urn:nbn:de:0183-26rhk2474Meeting AbstractMethotrexat zur Remissionserhaltung nach Tocilizumab-induzierter Remission bei Riesenzellarteriitis. Ergebnisse der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-II-Studie METEORITICSKreisKreisLenaLUniversität Bonn, Uniklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III Innere Medizin mit den Schwerpunkten Onkologie, Hämatologie und Rheumatologie, Bonn, DeutschlandauthorPetzinnaPetzinnaSimon M.SMUniversität Bonn, Uniklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III Innere Medizin mit den Schwerpunkten Onkologie, Hämatologie und Rheumatologie, Bonn, DeutschlandauthorKernKernSudaniyaSUniversität Bonn, Uniklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III Innere Medizin mit den Schwerpunkten Onkologie, Hämatologie und Rheumatologie, Bonn, DeutschlandauthorSchmidtSchmidtWolfgangWKrankenhaus Waldfriede, Rheumatologie, Berlin, DeutschlandauthorVenhoffVenhoffNilsNUniversitätsklinikum Freiburg, Klinik für Rheumatologie und klinische Immunologie, Freiburg, DeutschlandauthorDejacoDejacoChristianCMedizinische Universität Graz, Rheumatologie, Graz, ÖsterreichauthorBauerBauerClaus-JürgenCJUniversität Bonn, Uniklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III Innere Medizin mit den Schwerpunkten Onkologie, Hämatologie und Rheumatologie, Bonn, DeutschlandauthorSchäferSchäferValentin SebastianVSUniversität Bonn, Uniklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III Innere Medizin mit den Schwerpunkten Onkologie, Hämatologie und Rheumatologie, Bonn, DeutschlandauthorGerman Medical Science GMS Publishing House
Düsseldorf
61020260909germThis is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License.Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung).M0656247Deutsche Gesellschaft für RheumatologieDeutsche Gesellschaft für Orthopädische RheumatologieGesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie54. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie und Klinische Immunologie (DGRh), 36. Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR), 40. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh)Deutscher Rheumatologiekongress 2026Vaskulitiden & KollagenosenLeipzig2026090920260912VK.29TextEinleitung: Tocilizumab (TCZ) reduziert bei Riesenzellarteriitis (RZA) Rezidivraten, kumulative Glukokortikoidosis, und Dauer der Glukokortikoidgaben. Evidenzbasierte Strategien zur Remissionerhaltung nach Absetzen von TCZ sind jedoch bislang unzureichend etabliert. Nach Beendigung der TCZ-Therapie kommt es bei bis zu 58% der Patienten erneut zu einem Rezidiv. In einer Metaanalyse wurde für Methotrexat (MTX) bei neu diagnostizierter RZA eine Reduktion der Rezidivraten sowie einen glukokortikoidsparenden Effekt beschrieben.Methoden: METEORITICS ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie . Eingeschlossen wurden Patienten mit RZA in stabiler glukokortikoidfreier Remission nach Induktion mit Glukokortikoiden und mindestens sechsmonatiger TCZ-Therapie. Die Randomisierung erfolgte 1:1 auf MTX (17,5 mg s.c. einmal wöchentlich, bei Bedarf dosisadjustiert) oder Placebo über zwölf Monate. Primärer Endpunkt war die Zeit bis zum ersten Rezidiv. Sekundäre Endpunkte umfassten unter anderem die Anzahl der Rezidive und die kumulative Glukokortikoiddosis. Ein Rezidiv wurde definiert als das Wiederauftreten von klinischen Zeichen oder Symptomen der RZA oder ein Anstieg des CRPs auf ≥10 mg/L, sofern dieser der RZA zugeschrieben werden konnte. Remission wurde definiert als die Abwesenheit eines Rezidivs.Ergebnisse: Insgesamt wurden 56 Patienten gescreent. 52 Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder subkutanes MTX (n=26) oder ein Placebo (n=26). Davon schlossen 47 Patienten die Behandlungsphase ab. Ein Rezidiv trat bei 26,9% der Patienten auf (MTX: n=6; Placebo: n=8; p=0,588). Die Kaplan-Meyer Analyse zeigte keinen signifikanten Unterschied hinsichtlich der Zeit zum ersten Rezidiv zwischen den beiden Gruppen (Abbildung 1 ). Bis zur zwölf-Monats Visite traten unter MTX numerisch seltener multiple Rezidive auf (> ein Rezidiv: MTX: n=1; Placebo: n=5; p=0,138). Auch die Gesamtzahl der Rezidive (7 vs. 18; relatives Risiko 0,39) sowie die kumulative GC-Dosis (MTX: 910,20 mg; PBO: 1717,8 mg; p=0,401) waren im MTX-Arm numerisch geringer, ohne statistische Signifikanz zu zeigen.Schlussfolgerung: Der primäre Endpunkt der Studie wurde nicht erreicht: MTX hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Zeit bis zum ersten Rezidiv bei Patienten mit RZA in glukokortikoidfreier Remission nach Induktion mit TCZ und Glukokortikoiden. In den sekundären Endpunkten zeigten sich numerische Hinweise auf eine Reduktion der Rezidivlast und der kumulativen Glukokorticoiddosis unter MTX, jedoch ohne statistische Signifikanz.Offenlegungserklärung: Simon M Petzinna: Speaker fees: AbbVie, Novartis, Eli Lilly, Janssen, Boehringer Ingelheim, UCB, Galapagos, AlfaSigma.Wolfgang A. Schmidt: Speaker fees: Abbvie, Alfasigma, Amgen, Chugai, GlaxoSmithKline, Lilly, Medac, Novartis, Pfizer, Sanofi, UCB. Consultancy: Abbvie, Amgen, Boehringer Ingelheim, Fresenius Kabi, Novartis, Sanofi. Research support: Abbvie, Novartis.Nils Venhoff: Fees for consultancies and speaker fees from AbbVie, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Chugai, Novartis, Pfizer, Sanofi, Janssen, Christian Dejaco: fees for consultancies and speaker fees from AbbVie, Novartis, Sanofi, Janssen, Boehringer Ingelheim, Fresenius, SparrowClaus-Jürgen Bauer: Speaker fees: Eli Lilly, Novartis, Bristol-Myers Squibb, Galapagos, Janssen-Cilag, UCB, AstraZeneca, Abbvie, GlaxoSmithKline, AlfaSigma, Alexion. Consultancy: UCB, Abbvie, Alexion.Valentin S. Schäfer: Speaker fees: AbbVie, Novartis, Bristol Myers Squibb, Chugai, Celgene, Medac, Sanofi, Eli Lilly, Hexal, Pfizer, Janssen, Roche, Shire, Onkowissen, Royal College of Physicians London, Boehringer Ingelheim, UCB, Fresenius, GSK. Consultancy: Novartis, Chugai, AbbVie, Celgene, Sanofi, Eli Lilly, Hexal, Pfizer, Amgen, Bristol Myers Squibb, Roche, Gilead, Medac, Boehringer Ingelheim, Alexion. Research support: Novartis, Roche, Eli Lilly, Boehringer Ingelheim, Celgene, Alexion, Hexal, Medac, Butterfly IQ.Kreis LDejaco CSchmidt WANémeth RVenhoff NSchäfer VSThe Meteoritics Trial: efficacy of methotrexate after remission-induction with tocilizumab and glucocorticoids in giant cell arteritis-study protocol for a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase II study2024Trials56Kreis L, Dejaco C, Schmidt WA, Németh R, Venhoff N, Schäfer VS. The Meteoritics Trial: efficacy of methotrexate after remission-induction with tocilizumab and glucocorticoids in giant cell arteritis-study protocol for a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase II study. Trials. 2024 Jan 15;25(1):56. DOI: 10.1186/s13063-024-07905-4http://dx.doi.org/10.1186/s13063-024-07905-4011
Abbildung 1: Kaplan-Meier-Kurven für die Zeit bis zum ersten Rezidiv in der zwölfmonatigen Behandlungsphase.Abbildung 1 zeigt die Kaplan-Meier-Analyse der Zeit bis zum ersten Rezidiv während der zwölfmonatigen Behandlungsphase, stratifiziert nach den Behandlungsarmen Methotrexat und Placebo. Dargestellt ist die Wahrscheinlichkeit des rezidivfreien Überlebens bei Patienten mit RZA in stabiler glukokortikoidfreier Remission nach vorausgegangener Induktion mit Tocilizumab und Glukokortikoiden. Zwischen beiden Studienarmen zeigte sich kein signifikanter Unterschied hinsichtlich der Zeit bis zum ersten Rezidiv.