26rhk198 10.3205/26rhk198 urn:nbn:de:0183-26rhk1985 Meeting Abstract Brandt-Jürgens Brandt-Jürgens Jan J

Rheumatologische Schwerpunktpraxis PD Dr. Brandt-Jürgens, Berlin, Deutschland

author Andreica Andreica Ioana I

Rheumazentrum Ruhrgebiet, Herne, Deutschland

author Kaufmann Kaufmann Jörg J

Schwerpunktpraxen für Rheumatologie Ludwigsfelde, Naumburg, Ludwigsfelde, Deutschland

author Sternad Sternad Patrizia P

MVZ für Rheumatologie, Planegg, Deutschland

author Rosemeyer Rosemeyer Lisa L

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

author Sözen Sözen Zekayi Z

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

author Monnet Monnet Joëlle J

Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH, Eysins, Schweiz

author Feist Feist Eugen E

Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern, Klinik für Rheumatologie und Klinische Immunologie, Gommern, Deutschland

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20260909 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0656 198 Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie Deutsche Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie 54. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie und Klinische Immunologie (DGRh), 36. Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR), 40. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh) Deutscher Rheumatologiekongress 2026 Rheumatoide Arthritis Leipzig 20260909 20260912 RA.14 TextEinleitung: Eine langfristige Therapiepersistenz ist entscheidend für den Behandlungserfolg bei rheumatoider Arthritis (RA). Für das Tocilizumab-Biosimilar Fresenius Kabi-Tocilizumab (FK-Toci) liegen bislang nur begrenzt Real-World-Daten vor. Die RUBY-Studie untersucht die Persistenz, Wirksamkeit und Sicherheit von FK-Toci, dem ersten verfügbaren Tocilizumab-Biosimilar, unter Routinebedingungen im klinischen Alltag.Methoden: RUBY ist eine prospektive, nicht-interventionelle, multinationale Phase-IV-Real-World-Studie bei erwachsenen Patient:innen mit rheumatoider Arthritis (RA), die ein IL-6-Inhibitor-Biosimilar (Tocilizumab, FK-Toci) neu erhielten oder vom Originator auf FK-Toci umgestellt wurden. Insgesamt wurden 600 Patient:innen eingeschlossen. Erfasst wurden neben demografischen und klinischen Basisdaten auch Therapiecharakteristika, sowie die Krankheitsaktivität und Sicherheitsereignisse im Verlauf von bis zu 52 Wochen nach Therapiebeginn. Die vorliegende Analyse basiert auf den Daten der deutschen Kohorte. Berichtet werden vollständige 6-Monats-Ergebnisse.Ergebnisse: Die deutsche Kohorte umfasste 436 Patient:innen, davon waren 65,8% Tocilizumab-naiv. FK-Toci wurde überwiegend subkutan (85,8%) und häufig als Monotherapie (54,1%) eingesetzt. Die Baseline-Charakteristika sind in Tabelle 1 dargestellt. Die Gesamt-Persistenz nach 6 Monaten betrug 82,3% (95%-KI 78,5–85,6). Nach Umstellung vom Originator zeigte sich eine höhere Persistenz als bei Tocilizumab-naiven Patient:innen (89,3% vs. 78,7%). Sowohl im DAS28-CRP als auch im DAS28-BSG zeigte sich über den Beobachtungszeitraum eine konsistente numerische Abnahme der mittleren Krankheitsaktivität von Baseline bis Monat 6 (Abbildung 1 ). Das niedrige Ausgangsniveau spiegelt die bereits erfolgte Vortherapie in der Kohorte wider (99,3%). Die häufigsten Gründe für Therapieabbrüche waren unerwünschte Ereignisse (9,9%), Widerruf der Studienteilnahme (4,1%) und unzureichende Wirksamkeit (3,7%). Bei Tocilizumab-naiven Patient:innen mit Glukokortikoidtherapie zu Baseline konnte bei 25,6% bis Monat 6 eine Dosisreduktion auf ≤5 mg/Tag Prednisolonequivalent oder ein Absetzen erreicht werden.Schlussfolgerung: In dieser großen prospektiven Real-World-Kohorte zeigte FK-Toci eine hohe Therapiepersistenz nach 6 Monaten, insbesondere nach Umstellung vom Originator. Die beobachteten Verbesserungen der Krankheitsaktivität und die Möglichkeit zur Steroidreduktion unterstreichen den klinischen Nutzen in der Routineversorgung und erweitern die bislang begrenzte Real-World-Evidenz zu Tocilizumab-Biosimilars bei RA.Offenlegungserklärung: SZ und LR: Mitarbeiter von Fresenius Kabi Deutschland; JM: Mitarbeiterin von Fresenius Kabi SwissBioSim 11

Tabelle 1: Baseline-Charakteristika der Patient:innen der deutschen RUBY-Kohorte.

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1 1 Abbildung 1: Verlauf der Krankheitsaktivität (DAS28-CRP und DAS28-BSG) von Baseline bis Monat 6 in der deutschen Kohorte der RUBY-Studie. Dargestellt sind Mittelwerte ± Standardabweichung. n= Anzahl der Patient:innen mit verfügbaren Daten.

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