26doc044 10.3205/26doc044 urn:nbn:de:0183-26doc0448 Meeting Abstract Liegl Liegl Raffael G. RG

Klinikum Dortmund gGmbH, Dortmund

author Pieramici Pieramici Dante J. DJ

California Retina Consultants, Santa Barbara, CA, USA

author Khanani Khanani Arshad M. AM

Sierra Eye Associates, Reno, NV, USA

author Awh Awh Carl C. CC

Tennessee Retina, Nashville, TN, USA

author Graff Graff Jordan M. JM

Barnet Dulaney Perkins Eye Center, American Vision Partners, University of Arizona, Creighton University, Phoenix, AZ, USA

author Kitchens Kitchens John J

Retina Associates of Kentucky, Lexington, KY, USA

author Mittra Mittra Robert R

Retina Consultants of Minnesota, Edina, MN, USA

author Regillo Regillo Carl D. CD

Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital, Thomas Jefferson University, Philadelphia, PA, USA

author Blotner Blotner Steven S

Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA

author Gune Gune Shamika S

Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA

author Heinrich Heinrich Dominic D

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Schweiz

author Le Pogam Le Pogam Sophie S

Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA

author Singh Singh Natasha N

Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA

author Yaqub Yaqub Manejeh M

Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA

author Thanei Thanei Gian-Andrea GA

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Schweiz

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20260617 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0651 044 38. Internationaler Kongress der Deutschen Ophthalmochirurgie (DOC) Retina II Nürnberg 20260618 20260620 FP 4.9 TextZielsetzung: Die Port-Delivery-Plattform ist ein permanentes, nachfüllbares intraokuläres Implantat, das eine kontinuierliche intravitreale Wirkstoffabgabe in das Auge ermöglicht. Die Port-Delivery-Plattform mit Ranibizumab (PDS) stellt die erste Kombination dar, die in den Studien Ladder und Archway gute Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse mit PDS bei Patienten mit neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD) erzielte. Hier werden die 7-Jahres- (Ladder) sowie 5-Jahres- (Archway) Follow-up-Daten aus der offenen Extensionsstudie Portal vorgestellt.Methode: In den Phase-2-Studien Ladder (NCT02510794) bzw. Archway (NCT03677934) erhielten nAMD-Patienten randomisiert entweder PDS 10, 40 oder 100 mg/ml (Refill-Exchanges gemäß vorab festgelegten Kriterien, Ladder) bzw. PDS 100 mg/ml mit Refill-Exchanges alle 24 Wochen (Q24W, Archway) oder monatliches intravitreales (IVT) Ranibizumab 0,5 mg. Nach Abschluss einer der beiden Primärstudien konnten die Patienten an der Studie Portal (NCT03683251) teilnehmen und erhielten PDS 100 mg/ml Q24W (PDS Q24W- und IVT-zu-PDS-Kohorte [IVT-PDS]). Hier berichtet werden die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), zentrale Netzhautdicke (CST), das Vorliegen einer Makulaatrophie zu Baseline (BL, Tag 0 der Primärstudie) und in Woche (W) 320 (Ladder) und W240 (Archway) sowie die Sicherheit.Ergebnis: In den Ladder-to-Portal-Kohorten (PDS Q24W, n=59; IVT-PDS, n=41) betrug die mittlere/mediane BCVA zu BL und W320 70,4/72,0 und 63,2/70,0 Buchstaben für PDS Q24W bzw. 70,6/73,0 und 68,4/67,5 Buchstaben für IVT-PDS. Die mittlere CST zu BL bzw. W320 lag bei 315,6 bzw. 308,6 µm für PDS Q24W und bei 325,8 bzw. 301,7 µm für IVT-PDS. Auch in den Archway-to-Portal-Kohorten (PDS Q24W, n=220; IVT-PDP, n=132) wurden die BCVA sowie CST bis W240 aufrechterhalten. Patienten mit subfovealer Atrophie zeigten eine mittlere BCVA-Veränderung in W240 vs. BL bei PDS bzw. IVT-PDS von -13,3 bzw. -11,9 Buchstaben. Die PDS war insgesamt gut verträglich, mit Endophthalmitis-Raten von 3,0% (Ladder-to-Portal, 7 Jahre) bzw. 2,6% (Archway-to-Portal, 5 Jahre) der nAMD-Patienten.Schlussfolgerung: Die Ergebnisse der Extensionsstudie Portal repräsentieren erstmals Erfahrungen mit der PDS über einen Zeitraum von bis zu 7 Jahren. Die kontinuierliche Anti-VEGF-Behandlung mittels PDS ermöglichte Patienten, die zuvor mit Anti-VEGF-Injektionen behandelt worden waren, eine langfristige Kontrolle der nAMD. Die PDS wurde über einen Zeitraum von bis zu 7 Jahren insgesamt gut vertragen. 0 0 0 0