26urobay03 10.3205/26urobay03 urn:nbn:de:0183-26urobay034 Meeting Abstract Goebell Goebell Peter J. PJ

University Hospital Erlangen, Department of Urology, Erlangen, Deutschland

author Morgans Morgans Alicia K. AK

Dana-Farber Cancer Institute, Boston, USA

author Haresh Haresh Kunhi Parambath KP

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi, Indien

author Jievaltas Jievaltas Mindaugas M

Lithuanian University of Health Sciences, Medical Academy, Kaunas, Litauen

author Olmos Olmos David D

Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (Imas 12), Madrid, Spanien

author Shore Shore Neal D. ND

Carolina Urologic Research Center and AUC Urology Specialists, Myrtle Beach, USA

author Vjaters Vjaters Egils E

P. Stradiňs Clinical University Hospital, Riga, Lettland

author Xing Xing Nianzeng N

National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

author Mohamed Mohamed Ateesha F. AF

Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc., Whippany, USA

author Littleton Littleton Natasha N

Bayer Ltd, Dublin, Irland

author Srinivasan Srinivasan Shankar S

Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc., Whippany, USA

author Verholen Verholen Frank F

Bayer Consumer Care AG, Basel, Schweiz

author Saad Saad Fred F

Centre Hospitalier de l’Université de Montréal, University of Montreal, Montreal, Kanada

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20260506 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0645 03 Bayerische Urologenvereinigung Österreichische Gesellschaft für Urologie und Andrologie 52. Tagung der Bayerischen Urologenvereinigung und der Österreichischen Gesellschaft für Urologie und Andrologie Prostata-, Urothel- & Nierenzellkarzinom klinisch, operativ, systemisch, experimentell Würzburg 20260506 20260508 26urobay03 TextEinleitung: Effektive und gut verträgliche Behandlungen zur Aufrechterhaltung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sind für Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) unerlässlich. Darolutamid (DARO) + Androgendeprivationstherapie (ADT) reduzierte das Risiko einer radiologischen Progression oder des Todes (primärer Endpunkt) signifikant um 46% vs. Placebo (PBO) + ADT in ARANOTE. Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse (AEs) war gering und ähnlich wie bei PBO, wobei es in der DARO-Gruppe weniger Abbrüche der Studienmedikation aufgrund von AEs gab als in der PBO-Gruppe (6,1% vs. 9,0%). Wir berichten über die Ergebnisse zu gesundheitsbezogener Lebensqualität und Schmerzen in ARANOTE. Methodik: Die Patienten wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhielten zweimal täglich 600 mg DARO oder PBO mit ADT. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mithilfe des Functional Assessment of Cancer Therapy–Prostate (FACT-P) gemessen. Eine Verschlechterung des FACT-P-Gesamtscores um ≥ 10 Punkte war ein vorab festgelegter explorativer Endpunkt. Schmerzen wurden mithilfe des Brief Pain Inventory–Short Form (BPI-SF) beurteilt. Der Zusammenhang zwischen gesundheitsbezogener Lebensqualität und Schmerzprogression mit dem prostataspezifischen Antigen (PSA) Ansprechen wurden post hoc beurteilt. Ergebnisse: DARO verlängerte die Zeit bis zur Verschlechterung des FACT-P-Gesamtscores (allgemeines Wohlbefinden) um 5,1 Monate vs. PBO: Median 16,6 vs. 11,5 Monate. Der Behandlungsvorteil von DARO im FACT-P-Gesamtscore war stark auf die längere Zeit bis zur Verschlechterung der Unterskalen soziales/familiäres Wohlbefinden funktionelles Wohlbefinden und Harnwegssymptome zurückzuführen. Darüber hinaus verlängerte DARO die Zeit bis zur Schmerzprogression im Vergleich zu PBO. Schlussfolgerung: DARO ist unseres Wissens der erste und einzige Androgenrezeptor-Inhibitor, der im Vergleich zu PBO bei Männern mit mHSPC klinisch relevante Verzögerungen der Verschlechterung wichtiger patientenrelevanter HRQoL-Ergebnisse zeigt. Bei mit DARO behandelten Patienten verbesserten sich das allgemeine Wohlbefinden (FACT-P-Gesamtscore), das soziale/familiäre Wohlbefinden, das funktionelle Wohlbefinden, die Harnwegssymptome und die Schmerzen. Zusammen mit dem Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass DARO auch einen positiven Einfluss auf die HRQoL hat. 0 0 0 0