25doc030 10.3205/25doc030 urn:nbn:de:0183-25doc0307 Meeting Abstract Liegl Liegl Raffael R

Universitätsklinikum Bonn, Bonn

author Tan Tan Gavin G

Singapore National Eye Centre, Singapur, Singapur

author Marcus Marcus Dennis M. DM

Southeast Retina Center, Medical College of Georgia, Augusta, USA

author Awh Awh Carl C. CC

Tennessee Retina, Nashville, USA

author Eter Eter Nicole N

University of Münster, Münster

author Hatz Hatz Katja K

Vista Augenklinik Binningen, Binningen, Schweiz

author Menezes Menezes Alicia A

Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA

author Eghoej Eghoej Maria S. MS

Surgical Device Liaison at Roche Pharmaceuticals A/S, København V, Dänemark

author Gordon Gordon Andrew A

Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA

author Heinrich Heinrich Dominic D

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Schweiz

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20250513 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0613 030 37. Internationaler Kongress der Deutschen Ophthalmochirurgie (DOC) Retina II Nürnberg 20250515 20250517 FP 3.11 TextZielsetzung: PDS ist eine innovative Plattform für die kontinuierliche Verabreichung einer angepassten Formulierung von Ranibizumab. In dieser Post-hoc-Analyse der randomisierten Phase-3-Studie Pagoda (NCT04108156) zum PDS wurden der Anteil der Augen mit einem DMÖ, die Fluktuationen der Netzhautflüssigkeit bzw. der zentralen Netzhautdicke (CST) aufwiesen, und die Auswirkungen dieser Merkmale auf die BCVA untersucht.Methode: Die Patienten enthielten entweder PDS 100 mg/ml mit festen 24-wöchigen Refill-Exchange-Intervallen (Q24W) oder monatliche Injektionen mit Ranibizumab 0,5 mg (RBZ Q4W). Zu Beginn erhielten alle Patienten 4 initiale RBZ-Injektionen Q4W. Folgende Daten wurden zur Baseline-(BL, definiert als Zeitpunkt der PDS-Implantation in der PDS-Gruppe bzw. W16 in der RBZ Q4W-Gruppe) und nach 48 Wochen erhoben: Anteil der Augen mit sub-/intraretinaler Flüssigkeit (SRF/IRF) insgesamt bzw. im zentralen Bereich von 1 mm, BCVA-Veränderungen vs. BL und Vorhandensein/Lokalisation der Flüssigkeit, Anteil der Augen mit CST-Fluktuationen >50 µm und Effekt der CST-Fluktuationen auf die BCVA.Ergebnis: In der PDS Q24W- vs. RBZ Q4W-Gruppe wiesen zur BL 96,9% (n=310/320) vs. 98,7% (n=233/236) der Augen SRF/IRF auf, 6,6% (n=21/320) vs. 6,8% (n=16/236) hatten zentrale SRF und 87,5% (n=280/320) vs. 89,0% (n=210/236) zentrale IRF. Nach 48 Wochen wiesen 86,8% (n=275/317) vs. 85,2% (n=201/236) der Augen SRF/IRF, 0,9% (n=3/317) vs. 1,3% (n=3/236) zentrale SRF und 59,3% (n=188/317) vs. 58,1% (n=137/236) zentrale IRF auf. Die BCVA-Veränderungen zwischen BL und W48 betrugen in der PDS- vs. der monatlichen RBZ Q4W-Gruppe 2,5 vs. 2,5 Buchstaben bei Augen mit SRF/IRF, -2,0 vs. -6,3 bei Augen mit zentraler SRF und 2,3 vs. 2,0 bei Augen mit zentraler IRF. CST-Fluktuationen zwischen BL und W48 traten in der PDS- bzw. der monatlichen RBZ-Gruppe bei 41,6% (n=122/293) bzw. 50,0% (n=108/216) der Augen auf. Die entsprechenden BCVA-Veränderungen betrugen 1,3 bzw. 1,5 Buchstaben.Schlussfolgerung: Mit PDS konnten Fluktuationen der Netzhautflüssigkeiten und der CST wirksam kontrolliert und der Visus unabhängig von diesen Fluktuationen aufrechterhalten werden, vergleichbar mit monatlichem RBZ. Durch Stabilisierung der Netzhautanatomie und Minimierung von CST-Fluktuationen zeigte PDS das Potenzial, die Visusergebnisse von DMÖ-Patienten in der klinischen Praxis zu verbessern, in der Anti-VEGF-Injektionen oft versäumt oder verzögert werden. 0 0 0 0