25degam382 10.3205/25degam382 urn:nbn:de:0183-25degam3827 Meeting Abstract Wagner Wagner Christiane C

Universitätsklinikum Würzburg, Institut für Allgemeinmedizin, Würzburg, Deutschland

author Napierala Napierala Hendrik H

Charité – Universitätsmedizin Berlin, Institute of General Practice and Family Medicine, Institut für Allgemeinmedizin, Berlin, Deutschland

author Feil Feil Elke E

Universitätsklinikum Tübingen, Institut für Allgemeinmedizin & interprofessionelle Versorgung, Tübingen, Deutschland

author Scheeser Scheeser Karin K

Universitätsklinikum Freiburg, Institut für Allgemeinmedizin, Freiburg, Deutschland

author Herrmann Herrmann Wolfram Joachim WJ

Charité – Universitätsmedizin Berlin, Institute of General Practice and Family Medicine, Institut für Allgemeinmedizin, Berlin, Deutschland

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20251014 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0630 382 Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin 59. Kongress für Allgemeinmedizin und Familienmedizin Monitoring in Interventionsstudien in der Hausarztpraxis Hannover 20251001 20251003 WS-19-01 20251128Tagungsort wurde von Würzburg zu Hannover korrigiert. TextHintergrund: RCTs in der hausärztlichen Versorgung sind ein zentraler Baustein, um die Evidenz für das tägliche Handeln in der allgemeinmedizinischen Praxis zu schaffen. Dabei ist das Monitoring im Rahmen von Interventionsstudien eine besonders große Herausforderung. Monitoringroutinen sind vor allem für Arzneimittelstudien im stationären Kontext entwickelt und eignen sich in der Regel nicht gut für RCTs in der hausärztlichen Versorgung. Insbesondere bei Versorgungsinterventionen (also Studien ohne Medikamente) sind die etablierten Monitoringroutinen sehr aufwendig und wenig praxistauglich. Daher benötigt es ein anderes, praktikables Vorgehen im hausärztlichen Setting.Zielsetzung/Fragestellung: Ziel des Workshops ist es, sich über vorhandene Monitoringansätze in hausärztlichen RCTs auszutauschen und eine Vorstellung für die Zukunft zu entwickeln, wie ein Monitoring in Hausarztpraxen praxisnah und fundiert aussehen kann.Diskussionspunkt: Wir werden über Vor- und Nachteile verschiedener Monitoringformen diskutieren, welche davon am besten praktikabel in der hausärztlichen Versorgung sind und ein wünschenswertes und praktikables Format skizzieren.Zielgruppe: An RCTs in Hausarztpraxen interessierte Wissenschaftler:innen, Studienassistent:innen, Medizinische Fachangestellte und Hausärzt:innen.Didaktische Methode/n: Der Workshop besteht aus kurzen Inputsequenzen, Arbeit in Kleingruppen und Diskussionen im Plenum.Gliederung:Kurze Einführung in ICH-GCP und ADAMON als grundlegende Regularien und MonitoringempfehlungenSammeln vorhandener gängiger Monitoringansätze und persönlicher Erfahrungen der TeilnehmendenKleingruppenarbeit zu den Erwartungen der verschiedenen Stakeholder (Monitor, Sponsor, Quality Unit, Hausärzt:innen) und Präsentation im PlenumZusammenfassen der ErgebnisseTake Home Message für die Praxis: Die im Workshop entwickelten Ideen für ein Monitoring im hausärztlichen Setting werden die Take-Home-Message für die Praxis.Geschätzte Anzahl Teilnehmer/innen: 15–20Kurzvorstellung der Workshop-leitenden Person/en: Die Workshopleiter:innen sind einerseits Wissenschaftler:innen, die RCTs (Randomized Controlled Trials) in Hausarztpraxen durchführen und andererseits Studienassistentinnen aus der AG Studienassistenz, die einen großen praktischen Erfahrungsschatz mit RCTs in Hausarztpraxen haben. 0 0 0 0