25degam051 10.3205/25degam051 urn:nbn:de:0183-25degam0514 Meeting Abstract Klug Klug Andreas A

Universitätsklinikum Würzburg, Institut für Allgemeinmedizin, Würzburg, Deutschland

author Schwager Schwager Alexander Nicolas AN

Universitätsklinikum Würzburg, Institut für Allgemeinmedizin, Würzburg, Deutschland

author Fiessler Fiessler Cornelia C

Universitätsklinikum Würzburg, Institut für Klinische Epidemiologie und Biometrie, Würzburg, Deutschland

author Förster Förster Christian C

Universitätsklinikum Tübingen, Institut für Allgemeinmedizin & Interprofessionelle Lehre, Tübingen, Deutschland

author Joos Joos Stefanie S

Universitätsklinikum Tübingen, Institut für Allgemeinmedizin & Interprofessionelle Lehre, Tübingen, Deutschland

author Maetzler Maetzler Walter W

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Neurologie, Kiel, Deutschland

author Huegen Huegen Klemens K

Universitätsklinikum Würzburg, Zentrale für Klinische Studien, Würzburg, Deutschland

author Zolk Zolk Oliver O

Medizinische Hochschule Brandenburg, Institut für Klinische Pharmakologie, Deutschland

author Heuschmann Heuschmann Peter P

Universitätsklinikum Würzburg, Zentrale für Klinische Studien, Würzburg, Deutschland Universitätsklinikum Würzburg, Institut für Klinische Epidemiologie und Biometrie, Würzburg, Deutschland

author Döhring Döhring Juliane J

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Institut für Allgemeinmedizin, Kiel, Deutschland

author Kaduszkiewicz Kaduszkiewicz Hanna H

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Institut für Allgemeinmedizin, Kiel, Deutschland

author Gágyor Gágyor Ildikó I

Universitätsklinikum Würzburg, Institut für Allgemeinmedizin, Würzburg, Deutschland

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20251014 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0630 051 Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin 59. Kongress für Allgemeinmedizin und Familienmedizin Long- und Post-COVID Hannover 20251001 20251003 V-09-04 20251128Tagungsort wurde von Würzburg zu Hannover korrigiert. TextHintergrund: Menschen mit Post-COVID-19-Syndrom (PC19S) leiden an Symptomen wie Müdigkeit, Atemnot und kognitiven Beeinträchtigungen. Lebensqualität und Arbeitsfähigkeit sind oft erheblich eingeschränkt. Bisher fehlen evidenzbasierte Therapieoptionen. Kortikosteroide und B-Vitamine könnten aufgrund antiinflammatorischer bzw. neurotroper Effekte eine Therapieoption darstellen.Zielsetzung/Fragestellung: Die Studie untersuchte, ob Vitamin B1/B6/B12 und/oder Prednisolon die Symptome bei hausärztlichen Patient:innen mit PC19S reduzieren kann. Auch wurden mögliche Effekte auf Lebensqualität, Leistungsfähigkeit und die psychische Verfassung untersucht.Material und Methoden: Diese doppelblinde, placebo-kontrollierte, randomisierte Studie (RCT) wurde an drei Standorten in Deutschland durchgeführt. Erwachsene Patient:innen mit seit mindestens 12 Wochen anhaltenden Symptomen nach SARS-CoV-2-Infektion wurden in eine von vier Behandlungsgruppen randomisiert: (1) Prednisolon, (2) Vitamin-B-Komplex, (3) beides oder (4) Placebo, jeweils für 28 Tage. Primärer Endpunkt war die Änderung der Symptombelastung zwischen Tag 0 und Tag 28, gemessen mittels eines PROMIS-Scores (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) aus den Domänen Depressivität, Angst, Kognition, Fatigue und Luftnot. Sekundäre Endpunkte umfassten die Lebensqualität (EQ-5D), den Funktionsstatus (PCFS), Depressivität (PHQ-8), Müdigkeit (Chalder Fatigue Scale), körperliche Leistungsfähigkeit (1-Minuten-Sitz-Stand-Test) und Schmerzintensität (NRS).Ergebnisse: Von 2435 Gescreenten wurden 323 eingeschlossen, 313 haben die Therapie begonnen. Das Durchschnittsalter betrug 44 Jahre (18–81 Jahre), 63% waren weiblich. 40% der Teilnehmenden waren zu Studienbeginn krankgeschrieben. Die Post-COVID-Symptome dauerten bei Studienbeginn im Median 79 Wochen. 83% hatten mindestens eine Begleiterkrankung. Vor der Studienteilnahme waren häufig Nahrungsergänzungsmittel (51%), Physiotherapie (48%) oder Ernährungsumstellungen (44%) ausprobiert worden. Ergebnisse zur Wirksamkeit werden auf dem Kongress präsentiert.Diskussion: PreVitaCOV hat mit der Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Prednisolon und Vitamin B einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung einer evidenzbasierten Therapie geleistet.Take Home Message für die Praxis: Die PreVitaCOV-Studie zeigt, dass komplexe RCTs zur Behandlung des PC19S erfolgreich in Zusammenarbeit mit hausärztlichen Praxen durchführbar sind und verspricht neue Erkenntnisse zur möglichen Wirksamkeit von Prednisolon und Vitamin-B-Komplex. 0 0 0 0