26rhk068 10.3205/26rhk068 urn:nbn:de:0183-26rhk0688 Meeting Abstract Franzius Franzius Helene H

MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg, Hamburg, Deutschland Asklepios Campus Hamburg der Semmelweis Universität, Hamburg, Deutschland

author Schwaneck Schwaneck Eva Christina EC

MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg, Hamburg, Deutschland

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20260909 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0656 068 Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie Deutsche Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie 54. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie und Klinische Immunologie (DGRh), 36. Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR), 40. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh) Deutscher Rheumatologiekongress 2026 Epidemiologie & Versorgungsforschung Leipzig 20260909 20260912 EV.18 TextEinleitung: Seit dem Markteintritt des ersten Biosimilars (Infliximab) in Deutschland ab 2015 hat sich die Therapie mit Biosimilars in der Rheumatologie schnell etabliert. Für zentrale Wirkstoffe wie Infliximab, Etanercept und Adalimumab liegen die Verordnungsanteile inzwischen bei 80–95%. Damit hat Deutschland eine besonders breite Biosimilar-Nutzung. Diese Entwicklung beruht wesentlich auf wirtschaftlichen Steuerungsmechanismen wie Rabattverträgen und regionalen Biosimilar-Quoten, steht jedoch vor klinisch-praktischen und kommunikativen Herausforderungen. Vor diesem Hintergrund adressiert die Arbeit folgende Fragen: Wie ist die Einstellung von Patienten und Ärzten gegenüber Biosimilars und nicht medizinisch begründeten Therapieumstellungen? Welche Faktoren begünstigen Nocebo-Effekte? Wie werden Patienten künftig mit der Apothekenaustauschbarkeit umgehen?Methoden: Zur Beantwortung der Fragen wurde eine systematische Literaturrecherche in der Datenbank PubMed durchgeführt. Eingeschlossen wurden randomisierte kontrollierte Studien, Zulassungs- und Switch-Studien, Real-World-Analysen sowie systematische Reviews und Metaanalysen zu Biosimilars. Darüber hinaus wurden Arbeiten zu Patienten- und Arztperspektiven, Nocebo-Effekten, Applikationsaspekten sowie gesundheitsökonomischen Fragestellungen berücksichtigt. Zur Darstellung der aktuellen Versorgungs-situation und regulatorischen Rahmenbedingungen wurden ergänzend amtliche Veröffentlichungen und Stellungnahmen von Fachgesellschaften herangezogen.Ergebnisse: In Deutschland zeigen sich überwiegend stabile klinische Ergebnisse nach Non-Medical Switching. Dennoch beschreibt eine relevante Minderheit subjektive Wirksamkeitsverluste oder Nebenwirkungen, häufig im Sinne Nocebo-assoziierter Effekte oder applikationsbezogener Probleme. Ärztliche Einstellungen sind insgesamt positiv, bleiben jedoch bei apothekenbasierter Substitution zurückhaltend. Wie sich die ab April 2026 geltende Apothekenaustauschbarkeit auf die Einstellung von Patienten auswirken wird, ist bislang nicht durch Real-World-Daten belegt. Erwartet wird jedoch, dass eine solche Substitution bei unzureichender Aufklärung zu mehr Verunsicherung und Nocebo-Effekten führen kann. In den USA ist die Marktdurchdringung von Biosimilars deutlich geringer als in Deutschland, was unter anderem auf gesundheitspolitische Unterschiede im Erstattungs- und Anreizsystem sowie auf eine zurückhaltendere ärztliche Bereitschaft zu nicht medizinisch begründeten Switches zurückgeführt wird.Schlussfolgerung: Zur weiteren Promotion von Biosimilars sind konsistente, einheitliche Informationsstrategien, strukturierte Schulungsangebote mit Device-Training und eine gezielte Nocebo-Prävention zentral. Die Akzeptanz lässt sich insbesondere durch transparente Aufklärung, Shared-Decision Making, frühe Erfassung von Patient-Reported Outcomes sowie durch verlässliche, praxisnahe Leitlinien zur Apothekenaustauschbarkeit nachhaltig verbessern. In den USA können regulatorische Anpassungen, wie Reformen im Erstattungssystem langfristig zu einer stärkeren Marktdurchdringung von Biosimilars beitragen.Offenlegungserklärung: Ich erkläre hiermit, dass im Zusammenhang mit der vorliegenden Arbeit bzw. der Einreichung dieses Abstracts keine Interessenkonflikte bestehen. Insbesondere bestehen keine finanziellen oder persönlichen Beziehungen zu Dritten, die die Inhalte dieser Arbeit unangemessen beeinflusst haben könnten. Barbier L Mbuaki A Simoens S Declerck P Vulto AG Huys I Regulatory Information and Guidance on Biosimilars and Their Use Across Europe: A Call for Strengthened One Voice Messaging 2022 Front Med (Lausanne) 820755 Barbier L, Mbuaki A, Simoens S, Declerck P, Vulto AG, Huys I. Regulatory Information and Guidance on Biosimilars and Their Use Across Europe: A Call for Strengthened One Voice Messaging. Front Med (Lausanne). 2022 Mar 9;9:820755. DOI: 10.3389/fmed.2022.820755 http://dx.doi.org/10.3389/fmed.2022.820755 Braun J Tsiami S Buehring B Kiefer D Andreica I Baraliakos X Kiltz U Biosimilars und der Nocebo-Effekt 2020 Z Rheumatol 267-275 Braun J, Tsiami S, Buehring B, Kiefer D, Andreica I, Baraliakos X, Kiltz U. Biosimilars und der Nocebo-Effekt [Biosimilars and the nocebo effect]. Z Rheumatol. 2020 Apr;79(3):267-275. German. DOI: 10.1007/s00393-019-00729-7 http://dx.doi.org/10.1007/s00393-019-00729-7 Gasteiger C den Broeder AA Stewart S Gasteiger N Scholz U Dalbeth N Petrie KJ The mode of delivery and content of communication strategies used in mandatory and non-mandatory biosimilar transitions: a systematic review with meta-analysis 2023 Health Psychol Rev 148-168 Gasteiger C, den Broeder AA, Stewart S, Gasteiger N, Scholz U, Dalbeth N, Petrie KJ. The mode of delivery and content of communication strategies used in mandatory and non-mandatory biosimilar transitions: a systematic review with meta-analysis. Health Psychol Rev. 2023 Mar;17(1):148-168. DOI: 10.1080/17437199.2021.1970610 http://dx.doi.org/10.1080/17437199.2021.1970610 Jacobs I Singh E Sewell KL Al-Sabbagh A Shane LG Patient attitudes and understanding about biosimilars: an international cross-sectional survey 2016 Patient Prefer Adherence 937-48 Jacobs I, Singh E, Sewell KL, Al-Sabbagh A, Shane LG. Patient attitudes and understanding about biosimilars: an international cross-sectional survey. Patient Prefer Adherence. 2016 May 26;10:937-48. DOI: 10.2147/PPA.S104891 http://dx.doi.org/10.2147/PPA.S104891 Vogler S Schneider P Zuba M Busse R Panteli D Policies to Encourage the Use of Biosimilars in European Countries and Their Potential Impact on Pharmaceutical Expenditure 2021 Front Pharmacol 625296 Vogler S, Schneider P, Zuba M, Busse R, Panteli D. Policies to Encourage the Use of Biosimilars in European Countries and Their Potential Impact on Pharmaceutical Expenditure. Front Pharmacol. 2021 Jun 25;12:625296. DOI: 10.3389/fphar.2021.625296 http://dx.doi.org/10.3389/fphar.2021.625296 Wu Q Wang Z Wang X Yu H Sun J Patients' Perceptions of Biosimilars: A Systematic Review 2023 BioDrugs 829-841 Wu Q, Wang Z, Wang X, Yu H, Sun J. Patients' Perceptions of Biosimilars: A Systematic Review. BioDrugs. 2023 Nov;37(6):829-841. DOI: 10.1007/s40259-023-00620-7 http://dx.doi.org/10.1007/s40259-023-00620-7 0 0 0 0