26doc040 10.3205/26doc040 urn:nbn:de:0183-26doc0405 Meeting Abstract Heinz Heinz Carsten C

Augenzentrum am St. Franziskus-Hospital, Münster

author Uchiyama Uchiyama Eduardo E

Retina Group of Florida, Fort Lauderdale, USA

author Khurana Khurana Rahul N. RN

Northern California Retina Vitreous Associates, Mountain View, USA

author Acharya Acharya Nisha N

University of California, Francis I. Proctor Foundation and Department of Ophthalmology, San Francisco, USA

author Pavesio Pavesio Carlos C

Moorfields Eye Hospital, London, Vereinigtes Königreich

author Sonoda Sonoda Koh-Hei KH

Kyushu University, Department of Clinical Medicine, Fukuoka, Japan

author Galloway Galloway Deanna D

Roche Products Ltd., Welwyn Garden City, Vereinigtes Königreich

author Haskova Haskova Zdenka Z

Genentech, Inc., South San Francisco, USA

author Harrell Harrell Emma E

Roche Products Ltd., Welwyn Garden City, Vereinigtes Königreich

author Mesquida Mesquida Marina M

F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz

author Silverman Silverman David D

Roche Products Ltd., Welwyn Garden City, Vereinigtes Königreich

author Vicente Vicente Andre A

F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz

author Steeples Steeples Laura L

Roche Products Ltd., Welwyn Garden City, Vereinigtes Königreich

author Suhler Suhler Eric E

Oregon Health & Science University, Casey Eye Institute, Portland, USA

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20260617 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0651 040 38. Internationaler Kongress der Deutschen Ophthalmochirurgie (DOC) Retina II Nürnberg 20260618 20260620 FP 4.5 TextZielsetzung: Interleukin-6 (IL-6) ist ein wichtiger Entzündungsmediator in der Pathogenese des uveitischen Makulaödems (UME), die wesentliche, dauerhaft das Sehvermögen bedrohende Komplikation der nichtinfektiösen Uveitis (NIU). Vamikibart ist ein „first-in-class“ rekombinanter, humanisierter, monoklonaler Anti-IL-6-Antikörper, der für die intravitreale (IVT) Verabreichung entwickelt wurde. Präsentation der Ergebnisse zur Anatomie (optische Kohärenztomographie) und Sehkraft aus den Phase-3-Studien MEERKAT und SANDCAT zum primären Endpunkt nach 16 Wochen (W).Methoden: MEERKAT (MK; NCT05642312; N = 245) und SANDCAT (SC; NCT05642325; N = 256) sind identische globale Phase-3-Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von IVT Vamikibart (0,25 mg, 1,0 mg, vs. Sham; 1:1:1; 4x initial alle 4 Wochen, dann pro re nata bis W48) bei Patienten mit UME im Rahmen einer NIU. Ergebnis: Vamikibart zeigte gegenüber Sham in W16 eine mittlere Veränderung der zentralen Subfelddicke (CST) gegenüber dem Ausgangswert in MK/SC: –187,5/–209,7 µm 0,25 mg (p < 0,0001/p < 0,0001), –196,1/–194,7 µm 1,0 mg Vamikibart (p < 0,0001/p < 0,0001) vs. –58,5/–43,5 µm Sham. Der Anteil der Patienten mit kompletter Rückbildung des UME (CST <325 µm) betrug in MK/SC: 56,7/63,3% 0,25 mg, 61,2/57,3% 1,0 mg Vamikibart vs. 16,3/18,0% Sham. Die prozentuale Reduktion der CST betrug in MK/SC: 36,7/39,8% 0,25 mg, 37,7/37,6% 1,0 mg Vamikibart vs. 11,9/10,4% Sham. Der Anteil der Patienten mit einer Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) von ≥15 Buchstaben betrug in MK/SC: 26,1/34,0% 0,25 mg (p = 0,0008/p = 0,0019), 43,2/24,2% 1,0 mg (p < 0,0001/p = 0,0699) Vamikibart vs. 6,3/13,3% Sham. Die mittlere Veränderung der BCVA lag in MK/SC: +9,6/+11,9 Buchstaben 0,25 mg (p = 0,0002/p < 0,0001), +12,8/+9,2 Buchstaben 1,0 mg (p < 0,0001/p = 0,0054) Vamikibart vs. +3,5/+5,0 Buchstaben Sham. Die Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter okulärer Wirkungen war unter Vamikibart gering (1,2%, 1,3% und 0,6%; Sham, 0,25 mg und 1 mg Vamikibart). Behandlungsabbrüche traten in allen Behandlungsarmen in weniger als 4% der Fälle auf.Schlussfolgerung: Vamikibart zeigt in den Phase-3-Studien bei UME eine nachgewiesene Wirksamkeit hinsichtlich Anatomie und Sehkraft ohne klinisch signifikante unerwünschte Wirkungen. Die nichtsteroidale IVT mit dem neuartigen Anti IL6 Antikörper kommt gezielt bei UME infolge einer NIU zum Einsatz. 0 0 0 0