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    <IdentifierDoi>10.3205/26doc033</IdentifierDoi>
    <IdentifierUrn>urn:nbn:de:0183-26doc0336</IdentifierUrn>
    <ArticleType>Meeting Abstract</ArticleType>
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      <Title language="de">SPARTACUS: Prospektive, multizentrische Studie zur Beschreibung der Merkmale von Faricimab-Patienten mit DM&#214;&#47;nAMD, die mit Bevacizumab vorbehandelt wurden, und der Wirksamkeit von Faricimab in einer deutschen Real-World-Kohorte</Title>
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          <Affiliation>Augenzentrum Frankfurt, Frankfurt am Main, Universit&#228;tsklinikum des Saarlandes UKS, Homburg&#47;Saar</Affiliation>
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          <Affiliation>zeb.business school, Steinbeis University, Baden-Baden</Affiliation>
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          <Firstname>Philipp L.</Firstname>
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          <Affiliation>S&#252;dblick Augenzentren, Augsburg, Moorfields Eye Hospital NHS, London, University of Bonn, Department of Ophthalmology, Bonn</Affiliation>
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          <Affiliation>Klinik und Poliklinik f&#252;r Augenheilkunde, Universit&#228;tsmedizin Rostock, Rostock</Affiliation>
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          <Firstname>Ulrich</Firstname>
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          <Affiliation>Augen&#228;rztliche Gemeinschaftspraxis Augen&#228;rzte Klosterstra&#223;e, M&#252;nster</Affiliation>
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          <Affiliation>Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen</Affiliation>
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          <Firstname>Stefanie</Firstname>
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          <Affiliation>Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen</Affiliation>
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          <Firstname>Oliver</Firstname>
          <Initials>O</Initials>
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          <Affiliation>Klinik f&#252;r Augenheilkunde, Charit&#233; &#8211; Universit&#228;tsmedizin, Augentagesklinik Zehlendorf, Berlin</Affiliation>
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          <Corporatename>German Medical Science GMS Publishing House</Corporatename>
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        <Address>D&#252;sseldorf</Address>
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      <DatePublished>20260617</DatePublished>
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    <Language>germ</Language>
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      <AltText language="en">This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License.</AltText>
      <AltText language="de">Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung).</AltText>
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        <MeetingTitle>38. Internationaler Kongress der Deutschen Ophthalmochirurgie (DOC)</MeetingTitle>
        <MeetingSession>Retina I</MeetingSession>
        <MeetingCity>N&#252;rnberg</MeetingCity>
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          <DateFrom>20260618</DateFrom>
          <DateTo>20260620</DateTo>
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    <ArticleNo>FP 3.12</ArticleNo>
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      <MainHeadline>Text</MainHeadline><Pgraph><Mark1>Zielsetzung:</Mark1> Die intravitreale antiangiogene Therapie stellt den Grundpfeiler im klinischen Management der neovaskul&#228;ren altersabh&#228;ngigen Makuladegeneration (nAMD) und des diabetischen Makula&#246;dems (DM&#214;) dar. In vielen Regionen Deutschlands wird bei Patienten mit nAMD oder DM&#214; Bevacizumab (BEV) als erstes Pr&#228;parat eingesetzt. Aktuell liegen nur unzureichende prospektive Daten aus dem Praxisalltag vor, die die funktionelle und anatomische Entwicklung in dieser Kohorte nach Umstellung auf den bispezifischen anti-VEGF&#47;Ang-2-Antik&#246;rper Faricimab (FAR) beschreiben. Daher untersucht die Studie SPARTACUS die Wirksamkeit und Wirkdauer von FAR nach einem fr&#252;hen Wechsel von BEV bei Patienten mit nAMD und DM&#214; unter     Praxisbedingungen. Der Fokus liegt dabei auf anatomischen und funktionellen Ergebnissen sowie der Behandlungsintensit&#228;t im klinischen Alltag. Diese Daten sollen praktizierenden Augen&#228;rzten wichtige Informationen zur Optimierung der Patientenversorgung liefern.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Methode:</Mark1> SPARTACUS ist eine fortlaufende prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie, die etwa 233 nAMD- und etwa 50 DM&#214;-Patienten an rund 35 Standorten (Augenkliniken und Praxen) in Deutschland einschlie&#223;t. Teilnahmeberechtigt sind Patienten (&#8805;40 Jahre), die vor dem Wechsel 3&#8211;7 BEV-Injektionen erhalten haben. Die Beobachtungsdauer betr&#228;gt 12 Monate (M) nach Beginn der FAR-Therapie. W&#228;hrend bei vielen Studien die Visusver&#228;nderung als prim&#228;rer Endpunkt definiert wird, wurde in SPARTACUS die CST-Ver&#228;nderung nach 3 FAR-Injektionen gegen&#252;ber dem Zeitpunkt des Therapiewechsels innerhalb der nAMD-Kohorte als prim&#228;rer Endpunkt gew&#228;hlt. Sekund&#228;re Endpunkte umfassen die FAR-Behandlungsintervalle in M12, Anzahl der FAR-Injektionen und Ver&#228;nderung der CST und Sehsch&#228;rfe &#252;ber 12 M, sowie das Vorhandensein von IRF und SRF sowie subRPE-Fl&#252;ssigkeit zu BL, nach 3 FAR-Injektionen und 12 M nach dem Wechsel auf FAR.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Ergebnis:</Mark1> Der aktuelle Zeitplan sieht eine Rekrutierungszeit von 12 M vor. Das Studienende ist im 2. Quartal 2028 geplant. Die Kombination aus einem fr&#252;hen prim&#228;ren Endpunkt und der fokussierten Datenerhebung erm&#246;glicht 3 Interimsanalysen, sodass zeitnah hochrelevante, praxisnahe Erkenntnisse zur Verf&#252;gung gestellt werden k&#246;nnen.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Schlussfolgerung:</Mark1> Die Real-World-Daten von SPARTACUS zur Therapieumstellung von BEV auf FAR bei Patienten mit nAMD und DM&#214; k&#246;nnten zu einem besseren Verst&#228;ndnis des Therapiemanagements im deutschen Praxisalltag beitragen. </Pgraph></TextBlock>
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