26doc030 10.3205/26doc030 urn:nbn:de:0183-26doc0307 Meeting Abstract Hattenbach Hattenbach Lars-Olof LO

Augenklinik des Klinikums Ludwigshafen, Ludwigshafen

author Danzig Danzig Carl J. CJ

Rand Eye Institute, Deerfield Beach, USA

author Bhatt Bhatt Harit K. HK

University of Illinois at Chicago, Chicago, USA

author Dagincourt Dagincourt Nicholas N

Everest Clinical Research, Bridgewater, USA

author Pereira Pereira Liliana Paris LP

Genentech, Inc., South San Francisco, USA

author Schweitzer Schweitzer Joern J

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Schweiz

author Thommen Thommen Jan J

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Schweiz

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20260617 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0651 030 38. Internationaler Kongress der Deutschen Ophthalmochirurgie (DOC) Retina I Nürnberg 20260618 20260620 FP 3.9 TextZielsetzung: In den Studien BALATON/COMINO (NCT04740905/NCT04740931) war ein großer Anteil der Patienten mit einem Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV) unter Faricimab (FAR) vs. Aflibercept 2 mg (AFL) in Woche (W) 24 frei von makulären Leckagen (ML). Ziel dieser Post-hoc-Analyse war es zu untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen der ML-Fläche in W24, besseren Visusergebnissen und einem verlängerten Behandlungsintervall in W68 besteht.Methode: Die Phase-3-Studien BALATON/COMINO untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit von FAR bei Patienten mit Venenastverschluss/zentralem Venenverschluss. In Teil 1 (Tag 1 bis W20) wurden die Patienten zu FAR 6,0 mg Q4W oder AFL Q4W randomisiert. Ab W24 bis W72 (Teil 2) erhielten alle Patienten, einschließlich des vorherigen AFL-Arms, FAR Q4W bis Q16W gemäß einem modifizierten Treat-and-Extend-Schema (T&E). Diese Post-hoc-Analyse umfasste Patienten mit zugewiesenem T&E-Intervall in W68 und ML-Wert in W24 (N=989). Analysen erfolgten anhand der ML-Fläche in W24: ≤1 mm2 (ML-Auflösung; n=502) vs. ≥10 mm2 (große ML; n=143). Der Prozentsatz der Patienten mit verlängertem Intervall (Q12W/Q16W) in W68 wurde zwischen den W24-ML-Flächen-Subgruppen verglichen. Der Zusammenhang zwischen ML-Fläche in W24 und verlängertem Behandlungsintervall in W68 wurde mittels univariaten und multivariablen Analysen bewertet. Die Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) vs. Baseline, gemittelt über W64, 68 und 72, wurde nach ML-Fläche-Subgruppe bewertet (Mixed-Model-Repeated-Measures-Analyse). Es handelt sich um nicht-konfirmatorische Endpunkte, alle P-Werte sind nominal.Ergebnis: In W68 erreichten 59,0% bzw. 37,8% der Patienten mit einer ML-Fläche von ≤1 mm2 bzw. ≥10 mm2 in W24 ein Intervall von Q12W/Q16W (P=0,0001). Patienten mit einer ML-Fläche ≤1 mm2 in W24 wiesen eine mehr als doppelt so hohe Wahrscheinlichkeit auf, in W68 ein Q12W/Q16W- vs. Q4W-Intervall zu erreichen im Vergleich zu Patienten mit einer ML-Fläche ≥10 mm2 in W24 (P<0,0001). Patienten mit einer ML-Fläche von ≤1 mm2 in W24 gewannen bis zum Studienende im Durchschnitt 3,8 (95%-KI: 1,2; 6,3) Buchstaben mehr als Patienten, die in W24 eine ML-Fläche von ≥10 mm2 aufwiesen.Schlussfolgerung: Eine frühzeitige ML-Auflösung könnte mit einer größeren Chance verbunden sein, bis Woche 68 ein verlängertes FAR-Behandlungsintervall (≥Q12W) zu erreichen und war zudem mit besseren Visusergebnissen assoziiert. 0 0 0 0