26urobay32 10.3205/26urobay32 urn:nbn:de:0183-26urobay327 Meeting Abstract Hegele Hegele Axel A

Urologisches Zentrum Mittelhessen, Biedenkopf, Deutschland

author Varughese Varughese Denny D

Urologen am Ludwigsplatz, Gießen, Deutschland

author Schultheis Schultheis Stefan S

Urologen am Ludwigsplatz, Gießen, Deutschland

author Huwe Huwe Petra P

Uro-Praxis Gießen, Gießen, Deutschland

author Skrobek Skrobek Lennart L

Wetterauer Urologenzentrum, Büdingen, Deutschland

author Weber Weber Jost J

Wetterauer Urologenzentrum, Büdingen, Deutschland

author Hollwegs Hollwegs Sebastian S

UROFaz Wetzlar, Wetzlar, Deutschland

author Bartsch-Polle Bartsch-Polle Anke A

UROFaz Wetzlar, Wetzlar, Deutschland

author Ludwig Ludwig Martin M

Urologie am Krekel, Marburg, Deutschland

author Maywurm Maywurm Manfred M

Urologie Marburg-Sued, Marburg, Deutschland

author Vink Vink Meike M

Urologische Praxis, Homberg, Deutschland

author Häußermann Häußermann Rainer R

Urologisches Zentrum Mittelhessen, Biedenkopf, Deutschland

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20260506 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0645 32 Bayerische Urologenvereinigung Österreichische Gesellschaft für Urologie und Andrologie 52. Tagung der Bayerischen Urologenvereinigung und der Österreichischen Gesellschaft für Urologie und Andrologie Prostata-, Urothel- & Nierenzellkarzinom klinisch, operativ, systemisch, experimentell Würzburg 20260506 20260508 26urobay32 TextEinleitung: Daten aus der Titan-Studie zeigten einen Vorteil für mHSPC Pat., welche unter einer Apalutamid (APA) low (<0,2ng/ml) und ultra-low (UL1 0,02-0,2 ng/ml/ UL2 <0,02 ng/ml) PSA-Werte erreicht haben. Bei der AmPel Studie (Einsatz von Apalutamid beim Prostatakarzinom in Mittelhessen) werden multizentrisch seit 11/2021 die Daten von mHSPC Pat. „Real World“ in urologischen Praxen erfasst. Methodik: In der retrospektiven, multicenter IIT werden seit 11/2021 Pat.-Daten (demograpisch und tumorspezifisch) als auch Outcome (PSA Ansprechen/Verlauf inkl. UL (<0,2ng/ml), UL-1 (0,02-0,2ng/ml), UL-2 (<0,02ng/ml)), Nebenwirkungen und Dosismodifikationen erfasst. Es liegt eine positive Bewertung der Ethikkommission vor. Ergebnisse: 127 Pat. (73J, 43-87, ECOG 0/1/2/3: 33,1/50,4/9,4/4,7%) sind dokumentiert (9 Praxen, FU 14 Mo). Ein synchrones mHSPC lag bei 67,7% vor, bei 65,3% zeigte sich ein initialer Gleason Score ≥ 8 und bei 56,7% ein „high-volume“ mHSPC . Med. PSA vor Beginn APA Therapie betrug 15,4 ng/ml. Nach 3 Mo zeigte sich ein PSA-Abfall um 98,5%, nach 12 Mo um 99,5%. Es zeigte sich kein PFS Unterschied bei älteren Pat. (>75 Jahre) und auch nicht im Falle einer Dosisreduktion. Nach 12 Mo erreichten 32,6% einen UL-2 PSA und 31,6% einen UL-1 PSA – assoziiert mit einem signifikanter PFS-Vorteil(HR 0,28 bzw. 0,06). Im Gesamtkollektiv war das PFS noch nicht erreicht. Ein Abbruch erfolgte (med. 8 Mo): 9,4% bei Progress, 7 Pat. verstarben – davon 2 (1,6%) aufgrund des PCA. Schlussfolgerung: In der täglichen Behandlung von mHSPC Patienten in urologischen Praxis zeigt sich – verglichen mit der Zulassungsstudie – ein deutlich älteres und ko-morbideres Patientenkollektiv. Unter APA erreichen Real-World (Urologische Praxen) die Mehrzahl der mHSPC Patienten rasch und anhaltend einen UL-PSA Wert (64,2% nach 12 Mo) und einen PSA-Abfall >95% (91,6% nach 12 Mo), welches in einem signifikant verbessertem PFS resultiert. In dem unselektierten Patientengut zeigt sich in der täglichen Praxis eine gute Verträglichkeit und APA Handhabung. Das mediane PFS der Gesamtkohorte ist noch nicht erreicht. 0 0 0 0