26dga111 10.3205/26dga111 urn:nbn:de:0183-26dga1113 Meeting Abstract Günther Günther Annette A

Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Deutschland

author Bott Bott Oliver J. OJ

Hochschule Hannover, Institute for Applied Data Science Hannover DATA, Hannover, Deutschland

author Kludt Kludt Eugen E

Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Deutschland

author Vormelcher Vormelcher Sarah S

Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Deutschland MED-EL Medical Electronics GmbH, Research Center, Hannover, Deutschland

author Cornelia Batsoulis Cornelia Batsoulis Cornelia C

MED-EL Medical Electronics GmbH, Research Center, Hannover, Deutschland

author Büchner Büchner Andreas A

Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Deutschland

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20260302 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0642 111 Deutsche Gesellschaft für Audiologie e. V. 28. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Audiologie Freie Vorträge 10: Statistische Audiologie und KI Oldenburg 20260304 20260306 111 TextEinleitung: Patienten mit einem Cochlea-Implantat (CI) sind auf eine kontinuierliche Nachsorge angewiesen, um ein optimales Hörergebnis zu erreichen. Die Nachsorge erfolgt über mehrere Patientenbesuche zu definierten Kontrollzeitpunkten . In der klinischen Routine erscheinen die Patienten jedoch selten exakt zu den vorgesehenen Zeitpunkten; die meisten Besuche finden in deren zeitlicher Nähe statt. Diese Variabilität führt zu Inkonsistenzen sowie zu einer begrenzten Reproduzierbarkeit und Vergleichbarkeit zwischen Patienten, Zentren und Studien . Daher wurde ein datenbasierter Ansatz zur Bestimmung von Besuchszeitfenstern (Data-Driven Visit Windowing, DDW) entwickelt und gegenüber einem studienprotokollbasierten Schema (Study-Protocol Visit Window, SPW) evaluiert.Methoden: Zur Entwicklung des DDW-Ansatzes wurde die Verteilung von Patientenbesuchen analysiert, bei denen Sprachverständlichkeitstests innerhalb von vier Jahren nach Erstanpassung (EA) durchgeführt wurden. Der verwendete Hauptdatensatz umfasst 31.344 Besuche von 5.264 Patienten, die zwischen 1985 und 2021 an der Medizinischen Hochschule Hannover mit einem CI versorgt wurden. Der entwickelte Ansatz erfüllt zwei zentrale Funktionen: 1. Bestimmung von Besuchszeitfenstern mit Anfangs- und Endzeitpunkten. 2. Bestimmung einer Regel zur Auswahl des repräsentativsten Besuchs innerhalb jedes Zeitfensters für die Analyse. Die Reproduzierbarkeit des DDW-Ansatzes wurde durch den Vergleich der Verteilungen der Patientenbesuche bis Mai 2021 und von Mai 2021 bis September 2025 validiert. Zusätzlich erfolgte ein Vergleich mit dem SPW-Schema, dessen Zeitfenster aus einer registrierten CI-Studie übernommen wurden. Für beide Ansätze wurde die Abdeckung der Patientenbesuche zu standardisierten Zeitpunkten (EA sowie 3, 6 und 12 Monate nach EA) berechnet und verglichen. Die Abdeckung entspricht dem Anteil der Besuche, die innerhalb der von DDW bzw. SPW festgelegten Zeitfenster liegen, im Verhältnis zu den erwarteten Besuchen innerhalb des Analysezeitraums.Ergebnisse: Der DDW-Ansatz zeigt, dass variabel lange, aufeinanderfolgende und datenbasierte Zeitfenster auch für nachfolgende Datensätze reproduzierbar sind und eine größere Variabilität abbilden. Im Vergleich zum SPW-Schema deckte der entwickelte Ansatz einen höheren Anteil an Besuchen ab (+40,3 Prozentpunkte).Schlussfolgerungen: Der DDW-Ansatz bietet eine reproduzierbare, erweiterbare und klinisch fundierte Grundlage zur Bestimmung von Besuchszeitfenstern. Zudem ermöglicht der Ansatz konsistente longitudinale CI-Analysen, den Vergleich zwischen Zentren und Studien und ist auf weitere besuchsbasierte Datensätze anwendbar.Abbildung 1 DGHNO-KHC 2020 S2k-Leitlinie Cochlea-Implantat Versorgung DGHNO-KHC. S2k-Leitlinie Cochlea-Implantat Versorgung. Dresden: AWMF; 2020. FDA 2004 Clinical data presentations for orthopedic device applications: Guidance for industry and FDA staff FDA. Clinical data presentations for orthopedic device applications: Guidance for industry and FDA staff. Rockville: Center for Devices and Radiological Health; 2004. MED-EL Corporation 2020 Expanded Indications in the Adult Cochlear Implant Population: Clinical Trial Protocol MED-EL Corporation. Expanded Indications in the Adult Cochlear Implant Population: Clinical Trial Protocol. Durham: MED-EL Corporation; 2020. 0

1 1 Abbildung 1: Verteilung der Patientenbesuche mit Zeitfenstern, bestimmt nach dem datenbasierten Ansatz (DDW).

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