25doc028 10.3205/25doc028 urn:nbn:de:0183-25doc0284 Meeting Abstract Höhn Höhn Fabian F

Klinik für Augenheilkunde, Marienhospital Osnabrück, Osnabrück

author Avery Avery Robert L. RL

California Retina Consultants, Santa Barbara, USA

author Amador Amador Manuel M

Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA

author Kotecha Kotecha Aachal A

Roche Products Ltd., Welwyn Garden City, Vereinigtes Königreich

author Margaron Margaron Philippe P

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Schweiz

author Stoilov Stoilov Ivo I

Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA

author Yang Yang Ming M

Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20250513 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0613 028 37. Internationaler Kongress der Deutschen Ophthalmochirurgie (DOC) Retina II Nürnberg 20250515 20250517 FP 3.9 TextZielsetzung: Die randomisierten Phase-3-Studien TENAYA/LUCERNE (NCT03823287/NCT03823300) untersuchten die Sicherheit, Wirksamkeit und Wirkdauer von Faricimab im Vergleich zu Aflibercept bei therapienaiven Patienten mit neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD). Hier werden die wichtigsten klinischen und anatomischen Studienergebnisse vorgestellt.Methode: Therapienaive nAMD-Patienten erhielten entweder Faricimab (FAR) 6,0 mg bis zu Q16W (n=665) nach 4 initialen Q4W-Injektionen oder Aflibercept (AFL) 2,0 mg Q8W (n=664) nach 3 initialen Q4W-Injektionen. Basierend auf den im Protokoll-definierten Krankheitsaktivitätskriterien (in Woche 20 und 24) wurde den Faricimab-behandelten Patienten bis Woche 60 ein festes Behandlungsintervall bis zu Q16W zugewiesen. Danach folgten alle einem „Treat and Extend“ (T&E)-Regime, in dem die Zuweisung des Faricimab-Behandlungsintervalls auf klinisch relevanten Markern der Krankheitsaktivität (BCVA- und CST-Veränderung sowie Auftreten einer neuen Makulablutung) basierte. Die Bewertung von Wirksamkeit und Sicherheit erfolgte monatlich bis Woche 112.Ergebnis: Mit FAR wurden schnell robuste und anhaltende Visusverbes-serungen sowie CST-Reduktionen über 2 Jahre erzielt. Etwa 80% der Patienten erreichten im 2. Jahr FAR-Behandlungsintervalle ≥Q12W, >60% ein Q16W-Intervall. Patienten mit durchgehenden Intervallen ≥Q12W zeigten robuste funktionelle und anatomische Ergebnisse, wobei >50% der Patienten, die ≥1 Dosis während der T&E-Phase erhielten, die Kriterien für ein hypothetisches Q20W-Dosierungsintervall erfüllten. Während der initialen 12-wöchigen Head-to-Head-Phase wurden mit FAR große anatomische Verbesserungen (einschließlich CST-Reduktion, Auflösung der Netzhaut-flüssigkeit und Abnahme der maximalen Dicke der serösen Pigmentepithel-abhebung [PED]) erzielt. Zudem wurde mit FAR schnell und mit wenigen Injektionen eine erste Abwesenheit von Netzhautflüssigkeit erreicht. FAR zeigte über 2 Jahre hinweg eine gute Verträglichkeit und ein mit AFL vergleichbares Sicherheitsprofil.Schlussfolgerung: Die wichtigsten klinischen Studienerkenntnisse umfassten eine starke und schnelle Trocknung mit Faricimab. Retinale Biomarker (CST, Netzhautflüssigkeit, PED) zeigten während der Head-to-Head-Phase mit FAR große anatomische Verbesserungen. Patienten mit verlängerten Behandlungsintervallen erzielten robuste Ergebnisse, was das Potenzial für eine weitere Intervallverlängerung unterstreicht. 0 0 0 0