25nrwgu26 10.3205/25nrwgu26 urn:nbn:de:0183-25nrwgu262 Meeting Abstract Schneiderbanger Schneiderbanger Anna A

Uniklinikum Erlangen, Urologische und Kinderurologische Klinik, Erlangen, Deutschland Kontinenz- und Beckenbodenzentrum, Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland

author Arndt Arndt Katharina K

Universitätsklinikum Brandenburg an der Havel, Klinik für Urologie und Kinderurologie, Brandenburg, Deutschland

author Arnold Arnold Hannah H

Urologische Praxis im Gesundheitszentrum Senden, Ulm, Deutschland

author Borgmann Borgmann Hendrik H

Universitätsklinikum Brandenburg an der Havel, Klinik für Urologie und Kinderurologie, Brandenburg, Deutschland

author Burghaus Burghaus Stefanie S

Kontinenz- und Beckenbodenzentrum, Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland Frauenklinik, Uniklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland

author Fink Fink Thomas T

Sana Klinikum Lichtenberg, Frauenklinik-Urogynäkologie, Berlin, Deutschland

author Füller Füller Andreas A

Kontinenz- und Beckenbodenzentrum, Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland Frauenklinik, Uniklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland

author Goetze Goetze Matthias M

Universitätsklinikum Brandenburg an der Havel, Klinik für Urologie und Kinderurologie, Brandenburg, Deutschland

author Heindl Heindl Felix F

Kontinenz- und Beckenbodenzentrum, Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland Frauenklinik, Uniklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland

author Schulmeyer Schulmeyer Carla C

Kontinenz- und Beckenbodenzentrum, Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland Frauenklinik, Uniklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland

author Sipulina Sipulina Nadezda N

Kontinenz- und Beckenbodenzentrum, Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland Frauenklinik, Uniklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland

author Vorwerk Vorwerk Maja M

Kontinenz- und Beckenbodenzentrum, Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland Frauenklinik, Uniklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland

author Lieb Lieb Verena V

Uniklinikum Erlangen, Urologische und Kinderurologische Klinik, Erlangen, Deutschland Kontinenz- und Beckenbodenzentrum, Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen, Deutschland

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20250402 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0609 26 Nordrhein-Westfälische Gesellschaft für Urologie e.V. 70. Kongress der Nordrhein-Westfälischen Gesellschaft für Urologie BPH und funktionelle Urologie Münster 20250403 20250404 V 1.26 TextEinleitung: Patientinnen mit Belastungs- oder Mischinkontinenz machen den Großteil der Patientinnen aus, die Hilfe wegen einer Inkontinenz suchen. Nach den aktuellen Leitlinien (DGGG) wird für Physiotherapie eine starke Empfehlung ausgesprochen, aktuelle Versorgungsdaten zeigen aber eine stark ausgeprägte Unterversorgung der Patientinnen und damit eine signifikante Versorgungslücke bei der Therapie der Inkontinenz der Frau. Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) wie FEMANEA könnten diese Versorgungslücke schließen. Ziel der Studie war es, geeignete Endpunkte für eine geplante multizentrische RCT zu identifizieren und erste Anhaltspunkte zum medizinischen Nutzen von FEMANEA zu generieren.Methode: In der multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Vorstudie wurde der Einfluss der DiGA + Standardtherapie im Vergleich zu Standardtherapie allein untersucht. Endpunkte waren u.a. der subjektiv eingeschätzte Schweregrad der Beeinträchtigung gemessen mit ICIQ-UI SF und die Verbesserung der Lebensqualität gemessen mittels KHQ nach 90 Tagen (T2). Es wurden 81 Patientinnen >18 Jahre mit einer BIK oder mit einer Mischinkontinenz mit einer führenden Belastungskomponente eingeschlossen.Ergebnisse: Die hier präsentierten Ergebnisse der Zwischenauswertung beruhen auf Daten von 50 Patienten. Der Schweregrad der Beeinträchtigung (ICIQ-UI SF) änderte sich statistisch signifikant im Vergleich zum Ausgangswert (T0: 10,9 (SD 4,2); T2: 8,6 (SD 5,0); p<0,001), diese Änderung war ebenso klinisch relevant. Weiterhin unterschied sich die Verbesserung gegenüber der Vergleichsgruppe ebenfalls statistisch signifikant (Gruppendifferenz 1,8, p = 0,02).Bei der Auswertung des KHQ zeigte sich in der DiGA-Gruppe sowohl eine signifikante Verbesserung des Allgemeinen Gesundheitszustandes (T0: 32,3 (SD 18,8); T2: 25,0 (SD 19,5); p = 0,049) als auch der Inkontinenzbelastung (T0: 55,6 (SD 27,2); T2: 37,5 (SD (26,6); p<0,001), beide Verbesserungen sind darüber hinaus als klinisch relevant zu erachten. Die Zwischengruppendifferenzen zu Gunsten der Intervention betrugen 10,2 (p=0,04) bzw. 7,8 (p=0,15).Schlussfolgerung: Auf Basis der Vorstudie legt die Zwischenauswertung nahe, dass signifikante Effekte erreicht werden und eine sinnvolle Auswahl eines adäquaten primären Endpunktes für die in Planung befindliche RCT möglich sein wird. Die untersuchte DiGA könnte in Zukunft einen wichtigen Beitrag zur Schließung der aktuellen Versorgungslücke bei der weiblichen Inkontinenz leisten. 0 0 0 0