Vergleich der Entwicklung der Lungenfunktion bei Patienten mit SSc-ILD unter Tocilizumab, Rituximab und Mycophenolatmofetil in Deutschland. Eine DNSS-Analyse

25rhk184 10.3205/25rhk184 urn:nbn:de:0183-25rhk1847 Meeting Abstract Vergleich der Entwicklung der Lungenfunktion bei Patienten mit SSc-ILD unter Tocilizumab, Rituximab und Mycophenolatmofetil in Deutschland. Eine DNSS-Analyse Pecher Pecher Ann-Christin AC

Universitätsklinikum Tübingen, Tübingen

author Klemm Klemm Philipp P

Justus-Liebig University Gießen, Campus Kerckhoff, Abteilung für Rheumatologie, klinische Immunologie, Osteologie und Physikalische Medizin, Bad Nauheim

author Wilhelmi Wilhelmi Selina S

Georg-August-Universität Göttingen, Göttingen

author Wilhelmi Wilhelmi Tim T

Justus-Liebig-Universität Gießen, Gießen

author Müller-Ladner Müller-Ladner Ulf U

Justus-Liebig-Universität Gießen, Gießen

author Riemekasten Riemekasten Gabriela G

University Hospital Schleswig-Holstein, Clinic for Rheumatology and Clinical Immunology, Lübeck

author Hunzelmann Hunzelmann Nicolas N

Uniklinik Köln, Köln

author Blank Blank Norbert N

Uniklinik Heidelberg, Heidelberg

author Schmalzing Schmalzing Marc M

Universitätsklinikum Würzburg (UKW), Würzburg

author Zeidler Zeidler Gabriele G

Johanniter-Krankenhaus Treuenbrietzen, Treuenbrietzen

author Ehrchen Ehrchen Jan J

Universitätsklinikum Münster, Münster

author Günther Günther Claudia C

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden, Dresden

author Alberding Alberding Annette A

Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef, Wuppertal

author Jandova Jandova Ilona I

Uniklinik Freiburg, Freiburg im Breisgau

author Keyßer Keyßer Gernot G

Universitätsklinikum Halle (Saale), Halle (Saale)

author Worm Worm Margitta M

Charité – Universitätsmedizin Berlin, Berlin

author Kreuter Kreuter Alexander A

Helios St. Elisabeth Klinik Oberhausen, Oberhausen

author Juche Juche Aaron A

Immanuel Hospital Bandung, Berlin

author Distler Distler Jörg J

Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf

author Henes Henes Jörg J

Universitätsklinikum Tübingen, Tübingen

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20250917 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0627 184 Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie Deutsche Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie 53. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 39. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh) Deutscher Rheumatologiekongress 2025 Vaskulitiden & Kollagenosen Wiesbaden 20250917 20250920 VK.25 TextEinleitung: Basierend auf positiven Studiendaten , folgte 2021 die FDA Zulassung für Tocilizumab (TCZ) zur Behandlung der interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc). Auch aktuelle europäische Empfehlungen zur Behandlung der SSc befürworten den Einsatz von TCZ . In Deutschland kann TCZ nur als off-label Therapie nach entsprechender Beantragung und Genehmigung der Krankenkasse eingesetzt werden. Die Real-World-Evidenz (RWE) zur Anwendung von TCZ bei SSc-ILD ist sehr limitiert, sodass nun in dieser Arbeit eine Analyse der Wirkung von TCZ im Vergleich zu Mycophenolatmofetil (MMF) und Rituximab (RTX) basierend auf den Daten des Deutschen Netzwerks für systemische Sklerodermie (DNSS) - Registers erfolgte.Methoden: Es wurde ein Vergleich der Lungenfunktionsparameter einer neu begonnenen Therapie zwischen TCZ, RTX und MMF durchgeführt. Analysiert wurden Patienten aus dem DNSS Register, für die eine Reihe von drei Untersuchungen (inkl. Lungenfunktionsdiagnostik), davon eine ohne Therapie (d.h. ohne Immunsuppression/Antifibrotikum) gefolgt von mindestens zwei mit Therapie, dokumentiert wurde. Patienten mit mehrfacher Therapie (z.B. MMF, dann RTX) wurden nur berücksichtigt, wenn der Abstand zwischen den Therapien mindestens ein Jahr betrug. Patienten mit gleichzeitiger Behandlung von zwei untersuchten Substanzen wurden ausgeschlossen. Die Änderung der Lungenfunktion (FVC% und DLOCI) im Vergleich zur Baseline wurde als Verhältnis zur Ausgangsmessung (letzte Untersuchung ohne Therapie) berechnet. Es erfolgte eine deskriptive Statistik aufgrund der geringen Anzahl an untersuchten Patienten in der RTX- und TCZ-Gruppe.Ergebnisse: Von 834 Patienten mit SSc-ILD mit im Median 5 Visiten konnten insgesamt 86 Patienten in die Analyse eingeschlossen werden (nMMF = 73, nRTX=7, nTCZ=6). Die klinischen Merkmale der untersuchten Patienten sind in Tabelle 1 dargestellt. Es zeigt sich, dass Patienten, die mit RTX und TCZ behandelt werden, häufiger eine dcSSc aufweisen. Des Weiteren ist die Baseline-DLCO bei Patienten unter TCZ geringer.Unter allen drei Präparaten kam es im untersuchten Zeitraum zu keiner Verschlechterung der Lungenfunktionsparameter (Tabelle 2 ). Es konnte kein relevanter Unterschied in den Werten der geschätzten forcierten Vitalkapazität (FVC %) oder der Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLCO) über einen Zeitraum von drei Jahren zwischen den Patientengruppen festgestellt werden, die neu entweder mit MMF, RTX oder TCZ behandelt wurden.Schlussfolgerung: In dieser Kohorte von SSc-ILD Patienten des DNSS-Registers zeigte sich- bei begrenzten Fallzahl – eine vergleichbare Entwicklung der Lungenfunktion (FVC%, DLCO) unter Therapie mit MMF, RTX und TCZ. Khanna D Denton CP Lin CJF van Laar JM Frech TM Anderson ME Baron M Chung L Fierlbeck G Lakshminarayanan S Allanore Y Pope JE Riemekasten G Steen V Müller-Ladner U Spotswood H Burke L Siegel J Jahreis A Furst DE Safety and efficacy of subcutaneous tocilizumab in systemic sclerosis: results from the open-label period of a phase II randomised controlled trial (faSScinate) 2018 Ann Rheum Dis 212-20 Khanna D, Denton CP, Lin CJF, van Laar JM, Frech TM, Anderson ME, Baron M, Chung L, Fierlbeck G, Lakshminarayanan S, Allanore Y, Pope JE, Riemekasten G, Steen V, Müller-Ladner U, Spotswood H, Burke L, Siegel J, Jahreis A, Furst DE. Safety and efficacy of subcutaneous tocilizumab in systemic sclerosis: results from the open-label period of a phase II randomised controlled trial (faSScinate). Ann Rheum Dis. 2018 Feb;77(2):212-20. DOI: 10.1136/annrheumdis-2017-211682 http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2017-211682 Khanna D Lin CJF Furst DE Goldin J Kim G Kuwana M Allanore Y Matucci-Cerinic M Distler O Shima Y van Laar JM Spotswood H Wagner B Siegel J Jahreis A Denton CP focuSSced investigators Tocilizumab in systemic sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial 2020 Lancet Respir Med 963-74 Khanna D, Lin CJF, Furst DE, Goldin J, Kim G, Kuwana M, Allanore Y, Matucci-Cerinic M, Distler O, Shima Y, van Laar JM, Spotswood H, Wagner B, Siegel J, Jahreis A, Denton CP; focuSSced investigators. Tocilizumab in systemic sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2020 Oct;8(10):963-74. DOI: 10.1016/S2213-2600(20)30318-0 http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(20)30318-0 Del Galdo F Lescoat A Conaghan PG Bertoldo E Čolić J Santiago T Suliman YA Matucci-Cerinic M Gabrielli A Distler O Hoffmann-Vold AM Castellví I Balbir-Gurman A Vonk M Ananyeva L Rednic S Tarasova A Ostojic P Boyadzhieva V El Aoufy K Farrington S Galetti I Denton CP Kowal-Bielecka O Mueller-Ladner U Allanore Y EULAR recommendations for the treatment of systemic sclerosis: 2023 update 2025 Ann Rheum Dis 29-40 Del Galdo F, Lescoat A, Conaghan PG, Bertoldo E, Čolić J, Santiago T, Suliman YA, Matucci-Cerinic M, Gabrielli A, Distler O, Hoffmann-Vold AM, Castellví I, Balbir-Gurman A, Vonk M, Ananyeva L, Rednic S, Tarasova A, Ostojic P, Boyadzhieva V, El Aoufy K, Farrington S, Galetti I, Denton CP, Kowal-Bielecka O, Mueller-Ladner U, Allanore Y. EULAR recommendations for the treatment of systemic sclerosis: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2025 Jan;84(1):29-40. DOI: 10.1136/ard-2024-226430 http://dx.doi.org/10.1136/ard-2024-226430 11

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