25rhk052 10.3205/25rhk052 urn:nbn:de:0183-25rhk0526 Meeting Abstract Andreica Andreica Ioana I

Rheumazentrum Ruhrgebiet, Herne

author Brandt-Jürgens Brandt-Jürgens Jan J

Rheumatologische Schwerpunktpraxis PD Dr. Brandt-Jürgens, Berlin

author Baerlecken Baerlecken Niklas N

Dr. Baerlecken Rheumatologie, Köln

author Schäfer Schäfer Valentin Sebastian VS

UKB Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik III, Sektion Rheumatologie und klinische Immunologie, Bonn

author Heilig Heilig Bernhard B

Rheumapraxis Heidelberg, Heidelberg

author Prothmann Prothmann Ulrich U

Knappschaftsklinikum Saar, Klinik für Rheumatologie und Immunologie, Püttlingen

author Zinke Zinke Silke S

Rheumatologische Schwerpunktpraxis Dr. med. Silke Zinke, Berlin

author Steinmüller Steinmüller Mirko M

Rheumateam Lahn-Dill-Siegerland - Praxis für Rheumatologie und Infektiologie, Wetzlar

author Rosemeyer Rosemeyer Lisa L

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Biopharma, Bad Homburg

author Sözen Sözen Zekayi Z

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Biopharma, Bad Homburg

author Monnet Monnet Joëlle J

Fresenius Kabi SwissBioSim, Eysins

author Schnorfeil Schnorfeil Michael M

Rheumapraxis am Mexikoplatz, Berlin

author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 20250917 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). M0627 052 Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie Deutsche Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie 53. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 39. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh) Deutscher Rheumatologiekongress 2025 Epidemiologie & Versorgungsforschung Wiesbaden 20250917 20250920 EV.01 TextEinleitung: Biosimilars wie FK-Adalimumab (FK-Ada, Fresenius Kabi) bieten eine vergleichbare Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität wie Originalpräparate bei gleichzeitiger Wirtschaftlichkeit. FK-Ada wird zur Behandlung chronisch-autoimmuner Erkrankungen eingesetzt. Seine Entwicklung umfasste Studien mit 1.234 Patienten, und seit der Zulassung bestätigen über 115.000 Patientenjahre eine stabile Sicherheit ohne unerwartete Nebenwirkungen.Methoden: IDEA ist eine europäische RWE-Studie zur Untersuchung der Therapiepersistenz von FK-Ada bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA), ankylosierender Spondylitis (AS) und Psoriasis-Arthritis (PsA). Ziel ist die Entwicklung eines Vorhersagemodells für die Persistenz nach 12 Monaten. Erwachsene Patienten, die von einem anderen Adalimumab-Präparat auf FK-Ada umgestellt wurden, werden bis zu 52-Wochen lang beobachtet. Erhobene Daten umfassen Patientencharakteristika, Gründe für den Therapiewechsel und den klinischen Verlauf. Hier präsentieren wir erste 6-Monats-Zwischenergebnisse.Ergebnisse: 154 Patienten (RA: 79, AS: 40, PsA: 35) aus 8 Zentren wurden in die Studie eingeschlossen. Insgesamt hatten 141 Patienten (92,2%) zuvor ein Adalimumab-Biosimilar erhalten, während 33 (44,8%) mit dem Bio-Originator behandelt worden waren. Die durchschnittliche Anzahl vorangegangener Adalimumab-Therapien betrug 1,1 (0,38). Die häufigsten Gründe für den Wechsel zu FK-Ada waren wirtschaftliche Erwägungen (60,4%), Verträglichkeit (37,0%), Patientenpräferenz (22,7%) und die Möglichkeit zur (weiteren) Teilnahme an einem Patientenunterstützungsprogramm (11,0%). Bei Patienten, die vom Originator wechselten, waren wirtschaftliche Gründe sowie die Teilnahme an einem Unterstützungsprogramm die entscheidenden Faktoren (jeweils 36,4%).Die Schwere der Erkrankung wurde mit Hilfe des PGI-S (Patienteneinschätzung) und des CGI-S (Ärztliche Einschätzung) ermittelt und deren Verlauf nach 3 und 6 Monaten erfasst. Ärzte bewerten die Krankheitsaktivität unter FK-Ada insgesamt positiver als ihre Patienten. Während der CGI-S eine kontinuierliche Verbesserung über 6 Monate zeigt (mehr Patienten in den Kategorien ‚nicht krank‘ und ‚mild‘), bleibt die Patienteneinschätzung weitgehend stabil (Abbildung 1 ).Die 6-Monats-Persistenzrate von FK-Adalimumab war hoch (86,9%) und zeigt eine langfristig gute Therapieakzeptanz über alle Indikationen hinweg. Patienten mit PsA (90,6%) und AS (89,5%) brachen die Therapie etwas seltener ab als Patienten mit RA (84,0%; Abbildung 2 ).Schlussfolgerung: Subjektive Behandlungserfahrungen der Patienten könnten die langfristige Persistenz beeinflussen. Dies verdeutlicht die Bedeutung einer ganzheitlichen, individualisierten Therapiebetreuung, die sowohl objektive Krankheitsaktivität als auch Patientenerfahrungen berücksichtigt. Die 52-Wochen-Daten werden entscheidend sein, um ein belastbares Vorhersagemodell für die Therapiepersistenz zu entwickeln.Offenlegungserklärung: LR und ZS: Mitarbeiter von Fresenius Kabi. 0

1 1 Abbildung 1: Bewertung der Krankheitslast über die Zeit: (a) Patienteneinschätzung des Schweregrads der Erkrankung (PGI-S) und (b) Einschätzung des Schweregrads der Erkrankung aus Arztsicht (CGI-S) bei rheumatologischen Patienten in Deutschland zu Baseline, nach 3 Monaten (Visite 1) und nach 6 Monaten (Visite 2)

2 2 Abbildung 2: Persistenzrate von Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen unter FK Adalimumab 6 Monate nach Umstellung, stratifiziert nach Krankheitsgruppe. Abkürzungen: RA = Rheumatoide Arthritis, AS = Ankylosierende Spondylitis, PsA = Psoriasis-Arthritis

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